Spécialiste en validation (pharma stérile) (Quebec City)

Spécialiste en validation (pharma stérile) (Quebec City)

10 Oct
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Steri-Med Pharma
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Quebec City

10 Oct

Steri-Med Pharma

Quebec City

Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance et où vous pourrez mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un SPÉCIALISTE EN VALIDATION qui seraresponsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

Pour une entreprise en pleine croissance où votre expérience pourra faire la différence dès le Jour 1

Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit

Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilitéd'emploi

Expérience de plus de 3 ans en validation dans un environnement régi par les BPF

Expérience essentielle d’au minimum 1 an en pharmaceutique stérile

Très bonne connaissance des BPF et des Bonnes pratiques documentaires

Bonne capacité à résoudre des problèmes

Excellente capacité à respecter les échéanciers et gérer ses priorités

Grande rigueur technique et documentary

Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel)

Maîtrise du français à l’écrit et à l’oral

Très bonne maîtrise de la langue anglaise à l’écrit et à l’oral.

Développer les protocoles de validation pour répondre aux attentes réglementaires FDA et Santé Canada.

Exécuter les protocoles de validation selon la cédule de validation,



requalification et le plan directeur du site (incluant la validation de l’équipement, du nettoyage, des processus, des procédés et du système informatique.

Améliorer les systèmes de validation pour qu’ils soient conformes aux normes mondiales et industrielles.

Rédiger les rapports de validation correspondants.

Identifier des opportunités d’amélioration.

Assurer un support technique aux opérations.

S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.

Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).

Et plus encore!

Poste permanent de 40 heures / semaine

Télétravail possible selon les besoins opérationnels

Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

Programme d'assurances collectives payé à 50% par l’employeur

10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes

4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

Programme de référencement interne

Prime de covoiturage entre collègues

Événements d’entreprise: BBQ estival et fête de fin d’année

Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

Stationnement gratuit et bornes de recharge disponibles

Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste en validation (pharma stérile) (Quebec City)
🏢 Steri-Med Pharma
📍 Quebec City

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