Description de l'offre d'emploi

Descriptionsommaireduposteproposé

Afindecomblerlesbesoinsdesesclientsdanslesecteur(Bio)Pharmaceutique,FOPEXPERTSCONSEILSestàlarecherchedeconsultantsspécialiste/associéenessaiscliniquesmotivésàlaréalisationdemandats. Lesprincipalesmissionsseraientdes'assurerdelaconformitédesopérations,dumatériel,desnormesetrèglementslorsdel'exécutiondesétudescliniques.

Descriptionspécifiquedesresponsabilités

Sanss'ylimiter,lesprincipalesresponsabilitésdupostesontlessuivantes:

- Supporterleséquipesdansl'exécutiondesessaiscliniquesconformémentauxprotocolesetprocéduresétabliesetdanslerespectdesexigencesréglementaires;
- Créeretmaintenirlesbasesdedonnéesetdossiersd'étudescliniques(eTMF,TMF,etc.)afindesuivrel'exécutiondesdifférentsprojets;
- Coordonnerl'exécutiondesactivitésdecontrôlequalité(CQ)desdonnéesafindes'assurerdel'exactitudedesinformationsdansleeTMF/TMF;
- Veilleràcequeleséquipementsetmatérielsnécessaireàl'exécutiondesétudescliniquessoientdisponibles;
- Préparerlesprocès-verbauxconformémentauxprocéduresdel'entrepriseetexigencesréglementaires;
- Collaboreraveclesservicesattitrésàlamiseenplacelesaccordsdeconfidentialités(NDA,CDA);
- ÉlaborerlesPONsouparticiperàleurmiseàjour;
- Entretenirdebonnerelationdetravailavectouteslespartiesprenantes(investigateurs,fournisseurs,personneld'étude,etc.);
- Fairelesuividel'avancementdesétudescliniquesaveclesfournisseursexternes;
- Participerauxréunionshebdomadairesoumensuellessurlesdossiersd'assurancequalité.

Descriptionduprofilrecherché





- Baccalauréatoumaîtriseensciences(chimie,biochimie,biologie,pharmaceutique,pharmacovigilance,etc.),outouteautresdisciplinesconnexes;
- 1(une)à5(cinq)annéesd'expérienceenindustrie,depréférencedanslesecteur(bio)pharmaceutique;
- Expériencedansunpostesimilaireenrechercheclinique;
- ExpérienceengestiondeTMF/eTMF;
- BonneconnaissancedesnormesICH/GCP;
- Connaissancedesréglementations(SantéCanada,FDA);
- ExcellentemaîtrisedelasuiteMSOffice;
- BonnecapacitédecommunicationetderédactionenFrançaisetenAnglais;
- Mobilité(unatout).

Cequenousoffrons

Afindepermettreunépanouissementcompletdesesemployés,FOPEXPERTSCONSEILSsedonned'offrirlesoutienetleconfortnécessaireàsesemployéspourlaréalisationdeleurmandat. Lesprincipauxavantagesoffertssontlessuivants:

- Niveausalarialcompétitif.
- Assurancescollectives.
- Assuranceprofessionnelle.
- Travailàdistanceselonlesbesoinsduclient.
- 3semainesdecongés;
- 3joursdecongésmaladiepayés;
- Forfaitmensuelpourlesfraisdetransport.
- Possibilitéd'avancement.
- Formationcontinue.

Formations

- Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie
- Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie
- Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
- Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
- Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
- Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
- Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique

Langues

- Français parlé

📌 Spécialiste/associé essaie clinique (Brossard)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Brossard