Jubilant Radiopharma , nous contribuons chaque jour à améliorer la vie des patients grâce à la médecine nucléaire et aux radiopharmaceutiques. Avec des installations à travers l'Amérique du Nord et un engagement constant envers la qualité, l'innovation et la sécurité, nous offrons à nos équipes un environnement où leur expertise a un impact réel sur les soins de santé.

Nous sommes à la recherche d'une personne passionnée par la validation pharmaceutique qui souhaite contribuer à l'excellence opérationnelle et à la conformité réglementaire de nos procédés et équipements.

est responsable du développement, de la coordination et de l'exécution des activités de qualification et de validation liées aux équipements, systèmes, utilités, procédés de nettoyage et procédés de fabrication. Cette personne travaille en étroite collaboration avec plusieurs équipes afin d'assurer le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP).

Diriger les activités annuelles de qualification de performance des équipements de stérilisation et de dépyrogénation, incluant la rédaction des protocoles, l'exécution et les rapports.

Évaluer l'impact des changements apportés aux équipements,



matières premières ou procédés de fabrication sur l'état validé.

Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux échéanciers et au Plan directeur de validation.

Fournir un soutien à la validation lors de la conception, de l'installation, du démarrage et de l'exploitation des équipements, systèmes et utilités.

Soutenir l'introduction de nouveaux produits, les enquêtes qualité, les CAPA et les évaluations d'impact des contrôles de changement.

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences.

Minimum de trois (3) années d'expérience en fabrication pharmaceutique.

Expérience pratique dans la rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) et des Bonnes Pratiques de Documentation.

Maîtrise de la suite Microsoft Office.

Maîtrise du logiciel et des instruments Capacité à communiquer efficacement et à rédiger des documents en français et en anglais puisque le rôle soutient des activités à l’extérieur du Québec.

Fort souci de la qualité et de l'exactitude.

Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.

is considered an asset. #

📌 Spécialiste Validation / Validation Specialist (Winnipeg)
🏢 Jubilant Radiopharma
📍 Winnipeg