Description de l'offre d'emploi

Descriptionsommaireduposteproposé

Afindecomblerlesbesoinsdesesclientsdanslesecteur(Bio)Pharmaceutique,FOPEXPERTSCONSEILSestàlarecherchedeconsultantsenaffairesréglementairesmotivésàlaréalisationdemandats. Lesprincipalesmissionsseraientdesoutenirlesdifférentsdépartementsdansleurprocessusentermesd'exigenceréglementaire,participeràlaformationdupersonnelsurlesdirectivesréglementaires,participeràlarédactiondesdocumentspourlesinstancesréglementairesetcollaborersurtoutprojetimpliquantlaréglementationliésauxproduitspharmaceutiques.

Descriptionspécifiquedesresponsabilités

Sanss'ylimiter,lesprincipalesresponsabilitésdupostesontlessuivantes:

- Gérerdesprojetsimpliquantlaréglementationdesproduitspharmaceutiques;
- Réviseretrédigerdesdocumentspourlasoumissionauprèsdesinstancesréglementaires;
- S'assurerquelevoletréglementaireestprisencomptedanstouslesaspectsd'unprojet;
- Fairedelaveilleréglementairepours'informerdetoutchangementafinderéduiredesrisquesdenon-conformité;
- Participeràlarédactionetàlarévisiondesprocéduresopératoiresnormalisées(PON)liésàlaréglementation;
- Participeràdesformationsetformerlepersonnelsurlesprocéduresréglementaires;
- Soutenirdufaitdesonexpertisetechniquelepersonnelmoinsexpérimenté;
- Participerauxréunionshebdomadairesoumensuellessurlesdossiersréglementaires;
- Apporterdessolutionsauxproblèmesrencontréseteffectuertoutestâchespertinentesaumandat.

Descriptionduprofilrecherché





- Baccalauréatoumaîtriseensciences(chimie,biochimie,biologie,pharmaceutique,pharmacovigilance,développementdesmédicaments,etc.),outouteautresdisciplinesconnexes;
- 1(une)à10(dix)annéesd'expérienceenindustrie,depréférencedanslesecteur(bio)pharmaceutique;
- Gestiondesprojets(unatout);
- Expérienceenaffairesréglementairesdansledomainepharmaceutique;
- Connaissancedesréglementations(SantéCanada,FDA,EMA);
- ExcellentemaîtrisedelasuiteMSOffice;
- BonnecapacitédecommunicationetderédactionenFrançaisetenAnglais;
- Mobilité(unatout).

Cequenousoffrons

Afindepermettreunépanouissementcompletdesesemployés,FOPEXPERTSCONSEILSsedonned'offrirlesoutienetleconfortnécessaireàsesemployéspourlaréalisationdeleurmandat. Lesprincipauxavantagesoffertssontlesuivants:

- Niveausalarialcompétitif.
- Assurancescollectives.
- Assuranceprofessionnelle.
- Travailàdistanceselonlesbesoinsduclient.
- 3semainesdecongés;
- 3joursdecongésmaladiepayés;
- Forfaitmensuelpourlesfraisdetransport.
- Possibilitéd'avancement.
- Formationcontinue.

Formations

- Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
- Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie
- Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
- Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
- Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie
- Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique

Langues

- Français parlé et écrit — Niveau avancé

Expérience

3 à 5 ans

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montré

📌 Spécialiste/chargé de projet en affaires réglementaires (Brossard)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Brossard