FOPEXPERTSCONSEILS recherche un consultant en essais cliniques maîtrisant la conformité, les protocoles et les dossiers TMF ou eTMF. Le travail peut s’effectuer à distance selon les besoins du client.
Ce poste de spécialiste ou associé en essais cliniques soutient les équipes dans le secteur (bio)pharmaceutique. Vous contribuerez à l’exécution conforme des études, au contrôle qualité des données et au suivi des fournisseurs externes. Le mandat exige une collaboration étroite avec les investigateurs, fournisseurs et personnels d’étude.
Responsabilités clés : Soutenir les équipes selon les protocoles et procédures établies
Créer et maintenir les bases de données et dossiers TMF
Coordonner le contrôle qualité des données d’études cliniques
Suivre les études cliniques avec les fournisseurs externes
Participer aux réunions d’assurance qualité
Exigences : Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline scientifique connexe
Trois à cinq ans d’expérience selon les informations fournies
Expérience similaire en recherche clinique
Expérience en gestion de TMF ou eTMF
Bonne connaissance des normes ICH/GCP et réglementations Santé Canada, FDA
Contribuez aux études cliniques de FOPEXPERTSCONSEILS grâce à votre expertise en conformité, TMF, eTMF et contrôle qualité.