Possibilités de carrière: Superviseur·e, Microbiologie (1928)

ChezJubilantRadiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité,l'innovationetlacollaboration. Nousfavorisonsunmilieuoùchaquepersonnepeutcontribuerpleinement,apprendrecontinuellementetavoirunimpactsignificatif.

Aperçu du rôle

Noussommesàlarecherched'unepersonneexpérimentéepourdirigerlesactivitésdemicrobiologiedenotresitedeKirkland. Danscerôle,vousassurerezlasupervisiondesopérationsdulaboratoiredemicrobiologie,leleadershipdel'équipe,laconformitéréglementaireetl'excellencescientifiquetoutensoutenantl'améliorationcontinuedesprocessusdequalité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l'évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

- Superviserlesopérationsquotidiennesdulaboratoiredemicrobiologieetencadreruneéquipedespécialistes.
- Assurerl'exactitudedesrésultatsanalytiquesainsiquelaconformitéauxexigencesGMP,cGMPetautresréglementationsapplicables.
- Rédiger,réviseretapprouverdesévaluationsd'impact,protocoles,rapportsetprocéduresmicrobiologiques.
- Soutenirledéveloppement,letransfertetlavalidationdesméthodesmicrobiologiques.
- Gérerleséquipementsdulaboratoireetassurerleurqualification,leurcalibrationetleurentretien.
- Établir,mainteniretaméliorerleprogrammedesurveillanceenvironnementaleconformémentauxexigencesinternesetréglementaires.




- Superviserl'analysedesproduitsfinis,matièrespremièresetéchantillonsdestabilité.
- Agiràtitred'expert(e)enmicrobiologielorsdesauditsréglementaires(SantéCanada,FDA,EMA).
- Dirigerousoutenirlesenquêtesliéesauxrésultatshorsspécifications(OOS),auxécartsdequalitéetauxévénementsdecontamination.
- Identifierlescausesfondamentalesetmettreenœuvredesactionscorrectivesetpréventivesefficaces.
- Assurerlaqualificationdupersonnelpourl'accèsauxsallesblanchesetlerespectdesbonnespratiquesmicrobiologiques.
- OffrirunsoutientechniqueauxéquipesdeProduction,AssurancequalitéetValidation.
- Contribueràl'introductiondenouveauxproduits,auxtransfertsintersitesetauxinitiativesd'améliorationcontinue.
- Produireetanalyserlesrapportsdetendancesmicrobiologiquesafindesoutenirlaprisededécision.
- Participeraurecrutement,àlaformationetaudéveloppementdel'équipedemicrobiologie.
- Baccalauréatoumaîtriseenmicrobiologieoudansunedisciplineétroitementliée.
- Minimumdedix(10)ansd'expériencepertinentedansunlaboratoiredemicrobiologieauseindel'industriepharmaceutique.
- Expériencedansunenvironnementstérile.
- Minimumdecinq(5)ansd'expériencepertinenteensupervisiondansunlaboratoiredemicrobiologiepharmaceutique.
- Excellenteconnaissancedesprogrammesdesurveillanceenvironnementale.
- Expérienceengestiond'opérationsaseptiquespourdesproduitsinjectablesstériles.
- Solideconnaissancedesactivitésdelaboratoiredemicrobiologieetdel'instrumentationassociée.
- ConnaissanceapprofondiedesréglementationscGMPapplicablesauxproduitsparentérauxstérilesauCanada,auxÉtats-Unisetdansl'Unioneuropéenne.
- Connaissancedudéveloppementanalytiqueenmicrobiologie,dutransfertdeméthodesetdeleurvalidation.
- MaîtrisedeMicrosoftOfficeetexpérienceavecSAP. <

📌 Superviseur·e, Microbiologie (Kirkland)
🏢 Jubilant Radiopharma
📍 Kirkland