Description de l'offre d'emploi
Descriptionsommaireduposteproposé

Afindecomblerlesbesoinsdesesclientsdanslesecteur(Bio)Pharmaceutique,FOPEXPERTSCONSEILSestàlarecherchede consultantsenaffairesréglementaires motivésàlaréalisationdemandats.Lesprincipalesmissionsseraientdesoutenirlesdifférentsdépartementsdansleurprocessusentermesd’exigenceréglementaire,participeràlaformationdupersonnelsurlesdirectivesréglementaires,participeràlarédactiondesdocumentspourlesinstancesréglementairesetcollaborersurtoutprojetimpliquantlaréglementationliésauxproduitspharmaceutiques.

Descriptionspécifiquedesresponsabilités

Sanss’ylimiter,lesprincipalesresponsabilitésdupostesontlessuivantes:

Gérerdesprojetsimpliquantlaréglementationdesproduitspharmaceutiques;

Réviseretrédigerdesdocumentspourlasoumissionauprèsdesinstancesréglementaires;

S’assurerquelevoletréglementaireestprisencomptedanstouslesaspectsd’unprojet;

Fairedelaveilleréglementairepours’informerdetoutchangementafinderéduiredesrisquesdenon-conformité;

Participeràlarédactionetàlarévisiondesprocéduresopératoiresnormalisées(PON)liésàlaréglementation;

Participeràdesformationsetformerlepersonnelsurlesprocéduresréglementaires;

Soutenirdufaitdesonexpertisetechniquelepersonnelmoinsexpérimenté;

Participerauxréunionshebdomadairesoumensuellessurlesdossiersréglementaires;

Apporterdessolutionsauxproblèmesrencontréseteffectuertoutestâchespertinentesaumandat.

Descriptionduprofilrecherché

Baccalauréatoumaîtriseensciences(chimie,biochimie,biologie,pharmaceutique,pharmacovigilance,développementdesmédicaments,etc.),outouteautresdisciplinesconnexes;

1(une)à10(dix)annéesd’expérienceenindustrie,depréférencedanslesecteur(bio)pharmaceutique;

Gestiondesprojets(unatout);

Expérienceenaffairesréglementairesdansledomainepharmaceutique;

Connaissancedesréglementations(SantéCanada,FDA,EMA);

ExcellentemaîtrisedelasuiteMSOffice;





BonnecapacitédecommunicationetderédactionenFrançaisetenAnglais;

Mobilité(unatout).

Cequenousoffrons

Afindepermettreunépanouissementcompletdesesemployés,FOPEXPERTSCONSEILSsedonned’offrirlesoutienetleconfortnécessaireàsesemployéspourlaréalisationdeleurmandat.Lesprincipauxavantagesoffertssontlesuivants:

Niveausalarialcompétitif.

Assurancescollectives.

Assuranceprofessionnelle.

Travailàdistanceselonlesbesoinsduclient.

3semainesdecongés;

3joursdecongésmaladiepayés;

Forfaitmensuelpourlesfraisdetransport.

Possibilitéd’avancement.

Formationcontinue.

Formations

Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie

Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie

Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie

Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie

Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie

Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique

Langues

Français parlé et écrit — Niveau avancé

Expérience
3 à 5 ans

Description de l'entreprise
Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

Architecture et réseaux TI;

Analyse TI;

Assurance qualité;

Cybersécurité;

Développement des logiciels;

Programmation;

Gestion des projets TI;

Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);

Validation;

Assurance qualité;

Affaires réglementaires;

Pharmacovigilance;

Rédaction technique;

HSE;

Etc.

#J-18808-Ljbffr

📌 Spécialiste/chargé de projet en affaires réglementaires (Quebec City)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Quebec City