Nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité projets Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous : Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1) Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur) Un calendrier d’activités gratuites toute l’année, grâce à notre club social Relevant de la Directrice Assurance Qualité (AQ), le ou la spécialiste Assurance Qualité Projets est responsable d’assurer l’encadrement qualité des projets du site en veillant au respect des exigences réglementaires, des BPF et des standards internes. En collaboration avec les équipes multidisciplinaires, il ou elle met à profit son expertise qualité afin de soutenir l’implantation de nouveaux équipements, systèmes/logiciels, produits et technologies, tout en assurant une gestion des risques et le maintien de la conformité. Ce que vous ferez au quotidien : ~ Réviser et approuver la documentation associée aux projets conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), aux exigences réglementaires applicables et aux procédures internes. Besoins des usagers (URS), analyses de risques, protocoles et rapports de qualification et validation (IQ/OQ/PQ/SAT/FAT/FCT), documents de configuration de systèmes informatisés, procédures, instructions de travail, contrôles de changement, déviations, CAPA, dossiers d’introduction de nouveaux produits ainsi que toute autre documentation qualité liée aux projets en industrie pharmaceutique.



L’Anglais est requis puisque les documents et échanges avec des partenaires internes ou externes sont réalisés dans cette langue; Participer aux équipes de projets multidisciplinaires et agir à titre de représentant(e) de l’Assurance Qualité afin de garantir l’intégration des exigences qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des projets; Collaborer étroitement avec les départements de Validation, Maintenance-Ingénierie, Production, Science et Technologie de la fabrication, Contrôle Qualité, et Technologie de l’Information afin d’assurer la conformité et le succès des projets Participer à l’évaluation de l’impact qualité et réglementaire des changements projetés sur le site et recommander les stratégies de conformité appropriées; Rédiger, réviser et/ou approuver des procédures, instructions de travail, analyses de risques, contrôles de changement, CAPA, évènements qualité, rapports, matériel de formation et autres documents qualité requis; Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits internes, et présenter les dossiers en lien avec ses responsabilités. Baccalauréat en sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, microbiologie/biotechnologie, ou un autre discipline appropriée; Minimum de 3 à 5 ans dans un poste similaire au sein d'un entreprise pharmaceutique dont 1 à 2 ans dans le cadree de travail d'équipe/projets; Excellente maîtrise de la suite MS Office Bon sens de l’organisation et grande capacité à gérer multiples projets simultanément; Excellente connaissance de l'anglais

📌 Spécialiste Assurance Qualité projets (Canada)
🏢 JAMP Pharma Group
📍 Canada