Concevez des dispositifs médicaux avec FOP CONSULTANTS, en mobilisant votre expertise senior en contrôles de conception et ISO 13485.
Ce mandat s’adresse à un ingénieur biomédical senior intervenant auprès de clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous définirez les exigences, gérerez les risques selon ISO 14971 et soutiendrez les essais IEC 60601. Vous documenterez également le DHF conformément aux exigences réglementaires.
Responsabilités principales :
Concevoir et améliorer les dispositifs médicauxDéfinir les exigences et spécifications techniquesRéaliser la gestion des risques selon ISO 14971Soutenir les essais de sécurité et performance IEC 60601Maintenir le DHF et le dossier techniqueProfil recherché :
Diplôme en ingénierie ou discipline connexeMinimum dix années d’expérience en industrieHuit à quinze années comme ingénieur biomédicalConnaissance d’ISO 13485 et FDA 21 CFR 820Maîtrise du français et de l’anglaisApportez votre expérience en conception, gestion des risques et conformité réglementaire aux mandats de FOP CONSULTANTS.
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📌 Ingénieur Biomédical Senior Iso 13485 (Winnipeg)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Winnipeg