chargés de projet en essais cliniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à piloter les essais cliniques de la planification à la clôture et à superviser les sites, CRO et fournisseurs, suivre le recrutement, les données et les risques, et assurer la conformité aux BPC ainsi que la préparation aux inspections. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie opérationnelle de l’étude et le plan de suivi et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
Gérer les essais cliniques de phase I à IV : planification, budget, échéancier et ressources.
Superviser la sélection, l'activation et la performance des sites.
Suivre le recrutement, la qualité des données et les indicateurs de performance.
Assurer la préparation aux audits et aux inspections.
Gérer la relation avec les sites investigateurs et les comités d’éthique.
Baccalauréat ou maîtrise dans une discipline pertinente au mandat.
Huit (08) à quinze (15)



années d’expérience comme chargé de projet en essais cliniques.
Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
Outils et systèmes : Suite MS Office, Medidata Rave, Veeva CTMS, REDCap, eTMF.
Les éléments suivants constituent un atout : PMP, ACRP CCRA, formation en biostatistique.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et AnglaisMODE DE TRAVAIL Télétravail, hybride, sur siteCE QUE

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📍 Winnipeg