06 Nov
|
Amaris Consulting
|
Canada
06 Nov
Amaris Consulting
Canada
Concepteur de Systèmes pour diriger les activités de conception de systèmes qui lui sont confiées dans le cadre de projets d’introduction de nouveaux produits (NPI) liés aux systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur. Dans ce rôle, vous serez responsable des livrables techniques liés aux exigences système, aux données d’entrée de conception, au soutien à l’architecture système, à la gestion des risques, à la vérification et à la validation, à l’ingénierie de l’utilisabilité, aux modifications de conception ainsi qu’à la documentation du dossier d’historique de conception (Design History File – DHF). Vous travaillerez de manière autonome afin de faire progresser les fonctionnalités des produits, les sous-systèmes ou les projets qui vous seront confiés. Vous participerez également à des activités pratiques de tests et d’intégration robotiques, tout en collaborant étroitement avec des équipes de projet multidisciplinaires. Hybride (minimum de trois jours par semaine au bureau)Déplacements : Principales responsabilitésDiriger les activités de conception de systèmes qui vous sont confiées dans le cadre de projets NPI portant sur des systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur. Définir et maintenir les exigences système et les données d’entrée de conception, en veillant à ce qu’elles soient claires, vérifiables et traçables. Contribuer au développement de l’architecture système et aux décisions techniques associées. Rédiger et maintenir la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques. Participer aux activités de gestion des risques, notamment aux analyses de risques telles que l’uFMEA,
et contribuer à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception. Contribuer à la planification de l’utilisabilité et aux activités d’ingénierie de l’utilisabilité. Assurer de manière autonome la réalisation des livrables techniques liés aux fonctionnalités des produits, aux sous-systèmes ou aux projets qui vous sont confiés. Collaborer avec les équipes de R&D;, d’assurance qualité (QA), cliniques et réglementaires, en communiquant clairement les informations techniques à différents interlocuteurs. QualificationsBaccalauréat en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe (p. ex. génie biomédical, informatique, génie mécanique ou génie électrique). Un diplôme en génie biomédical constitue un atout. Expérience dans la rédaction et la mise à jour de la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques. Anglais requis. Capacité à contribuer aux analyses de risques (p. uFMEA), à la planification de l’utilisabilité et à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception. Excellentes capacités d’analyse et bon jugement professionnel. Solides compétences en collaboration avec les équipes de R&D;, d’assurance qualité, cliniques et réglementaires.
Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, de situation matrimoniale, de handicap ou de toute autre caractéristique. ----------------------------------
- English Version ---------------------------------------------------
- to lead assigned system design activities within Recent Product Introduction (NPI) projects for computer-assisted surgical and robotic systems. In this role, you will own technical deliverables across system requirements, design inputs, architecture support, risk management, verification and validation, usability engineering, design changes, and Design History File (DHF) documentation. You will work independently to drive product features, subsystems, or projects forward, while taking part in hands-on robotic testing and integration activities and collaborating closely with multidisciplinary project teams. Hybrid (minimum three days per week in office)Travel: Lead assigned system design activities within NPI projects for computer-assisted surgical and robotic systems Draft and maintain DHF content, including user needs, system requirements, design inputs, traceability matrices, and risk documentation Support risk management activities, including risk analysis (e.
Contribute to usability planning and usability engineering activities Independently drive technical deliverables for assigned product features, subsystems, or projects Collaborate with R&D;, QA, clinical, and regulatory teams, translating technical information clearly for diverse stakeholders
📌 Architecte des Systèmes Informatique (Canada)
🏢 Amaris Consulting
📍 Canada