La conformité GMP et l'intégrité documentaire sont au cœur de ce poste de documentaliste pharmaceutique en environnement réglementé.
Vous gérez la documentation liée aux activités pharmaceutiques, de sa création à son archivage. Vous contrôlez les SOP, formulaires, protocoles et rapports. Votre travail soutient la Qualité, la Production, la Validation, les Affaires réglementaires et le Contrôle qualité.
Responsabilités principales: Gérer le cycle de vie des documents contrôlés
Assurer la conformité aux exigences réglementaires et GMP
Contrôler les SOP, formulaires, protocoles et rapports
Suivre les versions et modifications documentaires
Assurer l'archivage sécurisé et la traçabilité
Exigences:
Diplôme collégial ou universitaire dans un domaine connexe
Expérience documentaire en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou sciences de la vie
Bonne connaissance des GMP, BPF, ALCOA+ et exigences réglementaires
Maîtrise des systèmes électroniques de gestion documentaire
Excellentes habiletés organisationnelles et souci du détail
Contribuez à une documentation pharmaceutique conforme grâce à votre maîtrise des GMP, des EDMS et du contrôle documentaire.