La conformité GMP et l'intégrité documentaire sont au cœur de ce poste de documentaliste pharmaceutique en environnement réglementé.
Vous gérez la documentation liée aux activités pharmaceutiques, de sa création à son archivage. Vous contrôlez les SOP, formulaires, protocoles et rapports. Votre travail soutient la Qualité, la Production, la Validation, les Affaires réglementaires et le Contrôle qualité.
Responsabilités principales:
- Gérer le cycle de vie des documents contrôlés
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires et GMP
- Contrôler les SOP, formulaires, protocoles et rapports
- Suivre les versions et modifications documentaires
- Assurer l'archivage sécurisé et la traçabilité
Exigences:
- Diplôme collégial ou universitaire dans un domaine connexe
- Expérience documentaire en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou sciences de la vie
- Bonne connaissance des GMP, BPF, ALCOA+ et exigences réglementaires
- Maîtrise des systèmes électroniques de gestion documentaire
- Excellentes habiletés organisationnelles et souci du détail
Contribuez à une documentation pharmaceutique conforme grâce à votre maîtrise des GMP, des EDMS et du contrôle documentaire.