La validation pharmaceutique et l’intégrité des données vous motivent? Devenez partenaire AQ auprès des équipes multidisciplinaires dans un environnement régi par les BPF.
Comme Spécialiste AQ, vous superviserez la validation et la qualification des procédés, équipements, installations, utilités et systèmes informatisés. Vous réviserez les protocoles et rapports, soutiendrez les principes ALCOA+ et contribuerez à la conformité réglementaire. Le poste exige un baccalauréat pertinent, trois à cinq ans d’expérience et le bilinguisme français-anglais.
Responsabilités clés:
- Superviser les activités AQ de validation et de qualification
- Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation
- Soutenir l’intégrité des données et la gouvernance des données
- Participer aux évaluations de risques, enquêtes,
déviations et CAPA
- Maintenir la préparation aux audits et inspections réglementaires
Exigences:
- Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, informatique ou domaine connexe
- Trois à cinq ans d’expérience en AQ, validation, ingénierie ou BPF
- Expérience des systèmes informatisés, dossiers électroniques et données
- Connaissance de Santé Canada, la FDA et l’Union européenne
- Bilinguisme français-anglais, aptitudes analytiques et sens du détail
Apportez votre expertise en validation, ALCOA+ et conformité réglementaire pour renforcer la qualité pharmaceutique et l’intégrité des données.