- Diriger et soutenir une équipe de professionnels techniques impliqués dans les activités de transfert et d'industrialisation de produits pharmaceutiques.
- Assurer la transition efficace des produits et procédés entre les équipes de développement et les installations de production.
- Coordonner les initiatives techniques avec les départements de recherche et développement, fabrication, qualité, validation et affaires réglementaires.
- Planifier les activités des projets, définir les priorités et assurer le suivi des étapes critiques jusqu'à leur réalisation.
- Préparer, vérifier et autoriser les documents techniques associés aux procédés de fabrication et aux transferts de produits.
- Contribuer aux activités de mise à l'échelle industrielle, d'optimisation et d'amélioration des procédés manufacturiers.
- Superviser la préparation et l'exécution des lots pilotes, des lots de validation et des activités de qualification.
- Évaluer les résultats de fabrication et examiner les dossiers techniques afin de confirmer la conformité des procédés aux exigences établies.
- Fournir une expertise technique aux équipes de production lors du lancement de nouveaux produits et intervenir dans la résolution de problématiques manufacturières.
- Proposer des solutions visant à améliorer la performance des équipements, la robustesse des procédés et la qualité des produits.
- Favoriser le partage des connaissances techniques et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement professionnel.
- Veiller à ce que les projets soient exécutés conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP), aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
Profil recherché
- Diplôme universitaire en génie, sciences pharmaceutiques, chimie ou toute autre discipline scientifique pertinente.
- Au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie de la fabrication pharmaceutique, idéalement dans un environnement soumis aux exigences BPF/GMP.
- Solide expérience en transfert technologique, développement de procédés, industrialisation, optimisation manufacturière ou soutien technique à la production.
- Bonne connaissance des étapes nécessaires au passage d'un produit du développement vers la fabrication à l'échelle commerciale.
- Expérience en coordination de projets techniques multidisciplinaires et en collaboration avec différentes équipes opérationnelles.
- Compréhension approfondie des procédés pharmaceutiques, des activités de validation et des systèmes qualité.
- Aptitudes démontrées en leadership, accompagnement technique et développement des compétences.
- Excellentes capacités d'analyse, de communication et de résolution de problèmes.
- Sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément dans un environnement où les priorités évoluent rapidement.
Work Location: In person
📌 Gestionnaire, Transfert Technologique (Montreal)
🏢 Core Healthcare
📍 Montreal
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