DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en affaires réglementaires de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur cosmétique. Le mandat consiste à assurer la conformité réglementaire des produits cosmétiques au Canada et à l'exportation et à soumettre les déclarations, évaluer les ingrédients, valider l'étiquetage et les allégations, et conseiller les équipes grâce à une veille continue. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie réglementaire et le calendrier des homologations et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs dossiers.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

- Soumettre les déclarations de cosmétiques à Santé Canada.
- Évaluer la conformité des ingrédients à la Liste critique et au Règlement sur les cosmétiques.
- Réviser et valider l'étiquetage, la liste INCI et les allégations.
- Déterminer la classification des produits (cosmétique, drogue, produit de santé naturel).
- Préparer la conformité aux marchés d'exportation (FDA/MoCRA, Règlement UE 1223/2009).
- Assurer la veille réglementaire et diffuser les nouvelles exigences.
- Conseiller la R&D; et le marketing sur les exigences réglementaires.
- Définir la stratégie réglementaire et le calendrier des homologations.
- Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs dossiers.
- Mener les échanges avec Santé Canada, la FDA et les autorités étrangères.

PROFIL RECHERCHÉ

- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance,



développement des médicaments, etc.), cosmétologie ou toute autres disciplines connexes.
- Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
- Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en affaires réglementaires.
- Référentiels du secteur : ISO 22716, Règlement sur les cosmétiques (Santé Canada), FDA MoCRA, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Veeva Vault RIM, eCTD, bases réglementaires.
- Détenir l’une des certifications suivantes : RAC (RAPS), certification en affaires réglementaires.
- Les éléments suivants constituent un atout : ASQ CQA, PMP, formation en propriété intellectuelle.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

- Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

📌 spécialistes en affaires réglementaires (Sr.) (Quebec City)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Quebec City