Les qualifications d’équipements et la maîtrise de Kaye Validator sont au cœur de ce poste chez Jubilant Radiopharma. Le rôle soutient plusieurs activités pharmaceutiques.
Le ou la Spécialiste Validation prend en charge la qualification des équipements, systèmes, instruments de laboratoire et utilités. La personne rédige les protocoles avec paramètres critiques, critères d’acceptation et méthodes d’échantillonnage. Elle soutient aussi la conception, l’installation, le démarrage et l’exploitation des équipements.
Principales responsabilités :
- Diriger les qualifications de performance en stérilisation
- Qualifier les équipements, systèmes, instruments et utilités
- Réaliser les évaluations de risques et limites de nettoyage
- Participer aux programmes de qualification périodique
- Fournir un soutien lors des phases d’équipement
Exigences :
- Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
- Trois années minimum en fabrication pharmaceutique
- Expérience pratique en documents de qualification
- Maîtrise du logiciel et des instruments Kaye Validator
- Fort souci de qualité, exactitude et analyse
Appliquez vos compétences en qualification, évaluation des risques et Kaye Validator aux équipements pharmaceutiques.