Concevez des dispositifs médicaux avec FOP CONSULTANTS, en mobilisant votre expertise senior en contrôles de conception et ISO 13485.
Ce mandat s’adresse à un ingénieur biomédical senior intervenant auprès de clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous définirez les exigences, gérerez les risques selon ISO 14971 et soutiendrez les essais IEC 60601. Vous documenterez également le DHF conformément aux exigences réglementaires.
Responsabilités principales : Concevoir et améliorer les dispositifs médicaux
Définir les exigences et spécifications techniques
Réaliser la gestion des risques selon ISO 14971
Soutenir les essais de sécurité et performance IEC 60601
Maintenir le DHF et le dossier technique
Profil recherché : Diplôme en ingénierie ou discipline connexe
Minimum dix années d’expérience en industrie
Huit à quinze années comme ingénieur biomédical
Connaissance d’ISO 13485 et FDA 21 CFR 820
Maîtrise du français et de l’anglais
Apportez votre expérience en conception, gestion des risques et conformité réglementaire aux mandats de FOP CONSULTANTS.
#J-18808-Ljbffr
📌 Ingénieur Biomédical Senior ISO 13485 (Quebec City)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Quebec City
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