02 Nov
|
Bristol Myers Squibb
|
Montreal
02 Nov
Bristol Myers Squibb
Montreal
La réglementation pharmaceutique canadienne et les interactions avec Santé Canada structurent ce poste chez Bristol Myers Squibb au Québec. L’anglais et le français sont requis.
Comme chef ou cheffe, Affaires réglementaires, vous assumez l’homologation de nouveaux produits, d’élargissements de gamme et d’allégations. Vous soutenez les activités commerciales et fournissez les exigences canadiennes aux équipes de développement. Vous représentez le Canada auprès des équipes réglementaires mondiales et coordonnez des stratégies interfonctionnelles.
Responsabilités clés :
- Représenter le Canada dans les équipes réglementaires mondiales
- Élaborer et diriger des stratégies réglementaires interfonctionnelles
- Communiquer les risques et les mesures d’atténuation
- Gérer les soumissions et négociations avec Santé Canada
- Examiner les documents cliniques, non cliniques et manufacturiers
Exigences :
- Baccalauréat en sciences requis
- Maîtrise en sciences considérée comme un atout
- Minimum de sept ans en affaires réglementaires
- Connaissance des règles et processus de développement pharmaceutique
- Excellentes compétences en français et en anglais
Contribuez à l’homologation canadienne, aux stratégies réglementaires et aux relations avec Santé Canada chez Bristol Myers Squibb.
📌 Chef Réglementation Affaires Pharmaceutiques Canada (Montreal)
🏢 Bristol Myers Squibb
📍 Montreal