Nous recherchons un(e) Concepteur de Systèmes pour diriger les activités de conception de systèmes qui lui sont confiées dans le cadre de projets d’introduction de nouveaux produits (NPI) liés aux systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur.Dans ce rôle, vous serez responsable des livrables techniques liés aux exigences système, aux données d’entrée de conception, au soutien à l’architecture système, à la gestion des risques, à la vérification et à la validation, à l’ingénierie de l’utilisabilité, aux modifications de conception ainsi qu’à la documentation du dossier d’historique de conception (Design History File – DHF).Vous travaillerez de manière autonome afin de faire progresser les fonctionnalités des produits, les sous-systèmes ou les projets qui vous seront confiés. Vous participerez également à des activités pratiques de tests et d’intégration robotiques, tout en collaborant étroitement avec des équipes de projet multidisciplinaires.Lieu : Montréal, QuébecMode de travail : Hybride (minimum de trois jours par semaine au bureau)Déplacements : Jusqu’à 25 % du tempsPrincipales responsabilitésDiriger les activités de conception de systèmes qui vous sont confiées dans le cadre de projets NPI portant sur des systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur.Définir et maintenir les exigences système et les données d’entrée de conception, en veillant à ce qu’elles soient claires, vérifiables et traçables.Contribuer au développement de l’architecture système et aux décisions techniques associées.Rédiger et maintenir la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques.Participer aux activités de gestion des risques, notamment aux analyses de risques telles que l’u FMEA, et contribuer à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception.Contribuer à la planification de l’utilisabilité et aux activités d’ingénierie de l’utilisabilité.Participer à l’élaboration des protocoles de vérification et de validation (V&V), en collaboration avec l’équipe de développement de produits.Gérer et documenter les modifications de conception conformément aux procédures applicables.Participer à des activités pratiques de tests et d’intégration de systèmes robotiques.Assurer de manière autonome la réalisation des livrables techniques liés aux fonctionnalités des produits, aux sous-systèmes ou aux projets qui vous sont confiés.Collaborer avec les équipes de R&D, d’assurance qualité (QA), cliniques et réglementaires, en communiquant clairement les informations techniques à différents interlocuteurs.Collaborer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.QualificationsBaccalauréat en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe (p. ex. génie biomédical, informatique, génie mécanique ou génie électrique).Un diplôme en génie biomédical constitue un atout.Minimum de cinq (5)



ans d’expérience en conception de systèmes au sein d’une organisation multidisciplinaire.Expérience dans un environnement réglementé soumis à des exigences strictes en matière de conformité.Expérience dans la rédaction et la mise à jour de la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques.Expérience avec Codebeamer, Windchill et/ou JIRA, ou avec des outils similaires.Anglais requis.Connaissances et compétencesConnaissance de la norme ISO 14971 (obligatoire).Connaissance de la norme IEC 62366 (atout).Capacité à contribuer aux analyses de risques (p. ex. u FMEA), à la planification de l’utilisabilité et à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception.Capacité à définir des exigences vérifiables, à contribuer à l’élaboration des protocoles de vérification et de validation (V&V) et à assurer la traçabilité.Excellentes capacités d’analyse et bon jugement professionnel.Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.Solides compétences en collaboration avec les équipes de R&D, d’assurance qualité, cliniques et réglementaires.Capacité à collaborer efficacement avec des interlocuteurs internes et externes.Pourquoi nous rejoindre ?Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes.Un environnement où la confiance est au cœur de notre culture : 70 % de nos dirigeants ont débuté leur carrière à un niveau d'entrée.Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.Un cadre de travail dynamique qui se réunit régulièrement pour des événements internes (afterworks, team buildings, etc.).Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d'horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, de situation matrimoniale, de handicap ou de toute autre caractéristique.----------------------------------- English Version ----------------------------------------------------We are seeking a System Designer to lead assigned system design activities within New Product Introduction (NPI) projects for computer-assisted surgical and robotic systems. In this role, you will own technical deliverables across system requirements, design inputs, architecture support, risk management, verification and validation, usability engineering, design changes, and Design History File (DHF) documentation.You will work independently to drive product features, subsystems, or projects forward,



while taking part in hands-on robotic testing and integration activities and collaborating closely with multidisciplinary project teams.Location: Montreal, QuebecWork Mode: Hybrid (minimum three days per week in office)Travel: Up to 25%is requiredKey ResponsibilitiesLead assigned system design activities within NPI projects for computer-assisted surgical and robotic systemsDefine and maintain system requirements and design inputs, ensuring they are clear, testable, and traceableSupport system architecture development and decisionsDraft and maintain DHF content, including user needs, system requirements, design inputs, traceability matrices, and risk documentationSupport risk management activities, including risk analysis (e.G., u FMEA), and contribute to design mitigationsContribute to usability planning and usability engineering activitiesSupport the development of verification and validation (V&V) protocols in collaboration with the Product Development teamManage and document design changes in accordance with applicable proceduresParticipate in hands-on robotic testing and integration activitiesIndependently drive technical deliverables for assigned product features, subsystems, or projectsCollaborate with R&D, QA, clinical, and regulatory teams, translating technical information clearly for diverse stakeholdersEngage effectively with both internal and external collaboratorsQualificationsBachelor’s degree in engineering, science, or a related technical field (e.G., biomedical, computer, mechanical, or electrical engineering)A degree in biomedical engineering is an asset5+ years of experience in system designwithin a multidisciplinary organizationExperience working in a regulatory environment with strict compliance requirementsExperience drafting and maintaining DHF content, including user needs, system requirements, design inputs, traceability matrices, and risk documentationExperience with Codebeamer, Windchill, and/or JIRA, or similar toolsEnglish requiredKnowledge and SkillsFamiliarity with ISO 14971 (required)Familiarity with IEC 62366 (preferred)Ability to support risk analysis (e.G., u FMEA) and contribute to usability planning and design mitigationsAbility to define testable requirements, support V&V protocol development, and ensure traceabilityStrong analytical skills and sound judgmentExcellent written and verbal communication skillsStrong collaboration skills across R&D, QA, clinical, and regulatory functionsAbility to deal effectively with internal and external collaboratorsWhy choose usAn international community bringing together more than 110 different nationalitiesAn environment where trust is central: 70% of our leaders started their careers at the entry levelA robust training system with our internal Academy and more than 250 modules availableA dynamic work environment that frequently comes together for internal events (afterworks, team buildings, etc.)Amaris Consulting promotes equal opportunities. We are committed to bringing together people from diverse backgrounds and creating an inclusive work environment. In this regard, we welcome applications from all qualified individuals, regardless of sex, sexual orientation, race, ethnicity, beliefs, age, marital status, disability, or other characteristics.#LI-AS2Who are we?Amaris Consulting#J-18808-Ljbffr

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