Technicien de production en pharmaceutique

Contrat 12 mois

40 heure par semaine sur site

Quart de jour : 6h45- 15h15

Ville St-Laurent, QC

#INDCAN

Principales responsabilités

- Mise en place, utilisation et nettoyage des équipements suivants (en fonction de la zone de fabrication désignée) : modules de préparation de tampons, centrifugeuse, modules de fractionnement et filtres-presses, modules TFF et colonnes, modules de chromatographie, modules de filtration et ligne de remplissage (au sein d’un isolateur), ligne de conditionnement automatique ;
- Mise en place et utilisation : modules CIP/SIP, autoclaves et lave-pièces ;
- Mise en place, utilisation et dépannage de divers équipements de conditionnement, notamment :
- Mise en place et utilisation de plusieurs systèmes de vérification visuelle des étiquettes sur les étiqueteuses de flacons et les encartonneuses.
- Mise en place et utilisation de plusieurs étiqueteuses de flacons, encartonneuses de flacons, machines de mise en bande thermorétractable et autres équipements liés à l’étiquetage final des récipients.
- Réaliser des tests de validation périodiques pour les différents systèmes de conditionnement.
- Inspecter les produits conditionnés et pré-conditionnés à la recherche d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique) ;
- Effectuer un comptage précis des produits avant et après conditionnement ;
- Remplir tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées, conformément à la formation suivie dans ces zones ;
- Signaler immédiatement au responsable concerné tout problème susceptible d’avoir un impact sur les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication concerné ;
- Participer à toutes les activités de fabrication liées au secteur attribué, y compris l’échantillonnage (validation des procédés et du nettoyage, surveillance environnementale, réseaux de service propres), les contrôles en cours de fabrication, le pesage, l’étalonnage et la maintenance des équipements (pH-mètre…);
- Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents BPF (procédures opérationnelles standard, dossiers de lots) à l’aide du système de contrôle des changements, et tenir à jour les registres contenant toutes les informations et données nécessaires, conformément aux BPF ;
- Effectuer les nettoyages quotidiens, hebdomadaires et mensuels dans la zone de fabrication concernée, en respectant les procédures opérationnelles standard applicables ;




- Veiller à ce que toutes les fournitures de fabrication présentes dans la zone de fabrication concernée soient entretenues et réapprovisionnées selon les besoins ;

Qualifications

- Baccalauréat ou diplôme de CEGEP/collège en technologie pharmaceutique.
- Une expérience d’un an dans le secteur biopharmaceutique, pharmaceutique ou de la santé est un atout.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à gérer plusieurs priorités à la fois
- Capacité à travailler de manière autonome ainsi qu’en équipe
- Doit être capable de soulever, pousser ou tirer au moins 15 kg et de porter un EPI si nécessaire
- Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré
- Une expérience dans le fonctionnement d’une salle blanche est un atout.

Bilinguisme (français et anglais), à l'oral comme à l'écrit. La maîtrise de l'anglais est requise pour la rédaction de la documentation et des rapports, ainsi que pour les échanges avec Santé Canada, la FDA et d'autres services pluridisciplinaires de l'entreprise situés hors du Québec et hors du Canada (Espagne, États-Unis).

- Pour les techniciens de fabrication effectuant des inspections visuelles en tant que personnes qualifiées, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises :
- Examen ophtalmologique, comprenant un test de daltonisme

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Pharmaceutical Manufacturing Technician

12-month contract

40 hours per week on-site,

Day Shift: 6h45- 15h15

St-Laurent, QC

Key Duties and Responsibilities

· Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated manufacturing area): buffer preparation skids, centrifuge, fractionation skids and filter presses, TFF skids and columns, chromatography skids, filtration skids and filling line (within an isolator), automatic packaging line;

· Set up and operation: CIP/ SIP skids, autoclaves and parts washers;

· Set-up, operate and troubleshoot various packaging equipment including:

· Set-up and operate multiple label verification vision systems on vial labelers and cartoners.





· Set-up and operate multiple vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and other equipment related to final container labeling.

· Conduct periodic challenges for the various packaging systems.

· Inspect packaged and pre-packaged products for possible defects (manual and semi-automatic visual inspection);

· Conduct an accurate count of pre and post packaged products;

· Execution of all manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area;

· Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or manufacturing process to the responsible manager immediately;

· Participate in all manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH meter...);

· Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs;

· Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective manufacturing area following the applicable standard operating procedures;

· Ensure all manufacturing supplies within the respective manufacturing area are maintained and replenished as required;

Qualifications

· High school diploma or CEGEP/College diploma in Pharmaceutical Technology.

· Preferred 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry.

· Ability to work in a fast-paced setting and manage multiple priorities

· Ability to work independently as well as in a team environment

· Must be able to lift, push, pull at least 15kg and wear PPE as required

· Some tasks will involve working in a refrigerated environment

· Experience in clean room operation preferred.

· Bilingualism (French and English) both spoken and written. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

· For manufacturing technicians performing visual inspection as a qualified person, the following additional qualifications are required:

· Eye sight exam including color blindness testing

Rémunération : à partir de 26,50$ par heure

Avantages :

- Stationnement sur place

Lieu du poste : En présentiel

📌 Technicien(ne) de production en pharmaceutique (Saint-Laurent)
🏢 Belcan
📍 Saint-Laurent