Notre client, une entreprise bien établie dans le domaine pharmaceutique, est actuellement à la recherche d'un Spécialiste en documentation qualité pour joindre son équipe à Montréal. Vous aurez l'occasion de jouer un rôle key dans la conformité des opérations en assurant la rédaction, la gestion et la mise à jour de la documentation technique et qualité.
Vous possédez de l'expérience en documentation pharmaceutique, maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aimez évoluer dans un environnement réglementé ? Cette opportunité pourrait vous intéresser !
Les avantages du Spécialiste en documentation qualité à Montréal :
- Salaire entre 75 000 $ et 85 000 $ par année, selon l'expérience ;
- Poste au sein d'une entreprise bien établie dans le secteur pharmaceutique ;
- Environnement de travail structuré et réglementé ;
- Collaboration avec différentes équipes, notamment la production, l'assurance qualité, la validation et la maintenance ;
- Possibilité de participer à des projets variés de documentation, de qualification et de validation ;
- Rôle offrant une grande autonomie et des responsabilités diversifiées ;
- Occasion de contribuer directement à la conformité et à l'amélioration des processus qualité.
Les tâches du Spécialiste en documentation qualité à Montréal :
- Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opératoires normalisées (PON)
et les instructions de travail conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
- Préparer les dossiers maîtres de conditionnement, les listes de matériel (BOM) et les dossiers de lots ;
- Assurer la création et la mise à jour des informations techniques dans le système ERP ;
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification des équipements et de validation des procédés ;
- Participer à la documentation des déviations, investigations et activités de validation ;
- Élaborer les spécifications techniques des composantes d'emballage, des matières premières et des produits finis ;
- Préparer les revues annuelles de produits (APQR) selon les exigences réglementaires ;
- Assurer la gestion, l'archivage et la traçabilité des documents qualité et des échantillons de retenue ;
- Collaborer avec les différents départements afin de développer et d'améliorer la documentation nécessaire aux opérations et à la formation des employés ;
- Veiller au respect des échéanciers et à la conformité de l'ensemble des documents techniques.
Le profil recherché pour le poste de Spécialiste en documentation qualité à Montréal :
- Détenir un DEC ou un baccalauréat en sciences, en génie industriel, en assurance qualité, en rédaction technique ou dans un domaine connexe ;
- Posséder un minimum de 3 années d'expérience dans un environnement pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire, notamme