La priorité peut être accordée aux groupes désignés au titre de l'équité en matière d'emploi suivants : les femmes, les Autochtones (Premières nations, Inuits et Métis), les personnes en situation de handicap
* et les personnes racisées*. ~ La Loi sur l'équité en matière d'emploi , qui est en cours de révision, utilise les termes "personnes handicapées" et "minorités visibles". Unité organisationnelle: Thérapeutique en santé humaine Exigences linguistiques: Bilingue Impératif CBC/CBC En raison de la nature du travail et des exigences opérationnelles, ce poste exigera une présence physique à temps plein sur le lieu de travail du CNRC désigné. Tout est possible au CNRC, nommé en 2026 l'un des meilleurs employeurs pour les jeunes au Canada, l'un des meilleurs employeurs dans la région de la capitale nationale et l'un des meilleurs employeurs au Canada selon Forbes Le CNRC est le plus gros organisme de recherche et d'innovation du Canada. Nous menons des recherches de renommée mondiale qui repoussent les limites de la science et de l’ingénierie pour rendre l’impossible possible. Notre milieu de travail positif favorise une culture de créativité en accueillant les nouveaux points de vue et l’innovation à tous les niveaux. Le directeur ou la directrice de la qualité assure la direction stratégique et opérationnelle de la fonction qualité relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). La personne titulaire soutient le développement, la fabrication, les essais et la mise sur le marché des produits biologiques destinés aux essais cliniques de phase I, produits dans des systèmes de culture de cellules de mammifères à l’installation de matériel pour essais cliniques du CNRC. Elle assure l’établissement, le maintien et le perfectionnement continus d’un système de gestion de la qualité conforme aux BPF,



adapté à la phase de fabrication clinique. Cela comprend la supervision de la qualité de la culture de cellules mammifères, des opérations de traitement en amont et en aval, de la purification, de la formulation, du remplissage-fermeture (ou du transfert vers des partenaires), des essais analytiques de mise sur le marché, de la stabilité, de la gestion des matières premières et du rejet des lots. Elle veille à ce que les produits biologiques expérimentaux soient fabriqués, testés, documentés, stockés et mis sur le marché conformément aux exigences BPF applicables, aux spécifications approuvées, aux dossiers de lots, aux accords de qualité, aux dossiers réglementaires, aux exigences de la clientèle et aux politiques du CNRC. Baccalauréat en sciences de la vie, en biotechnologie, en biochimie, en microbiologie, en chimie, en sciences pharmaceutiques, en génie biochimique, en génie chimique ou dans une discipline connexe. Formation officielle dans les domaines suivants : BPF, fabrication de produits biologiques, systèmes qualité, validation, affaires réglementaires, procédés aseptiques, audit ou qualité. Diplôme de cycles supérieurs (maîtrise ou doctorat), un atout. Pour plus de renseignements sur les certificats et diplômes obtenus à l'étranger,



veuillez consulter Équivalence des diplômes Expérience appréciable du domaine de l’assurance qualité ou des opérations de qualité conformes aux BPF au sein d’un environnement de fabrication de produits biologiques, notamment en ce qui concerne la production de matériel destiné aux essais cliniques. Expérience directe du soutien à la fabrication conforme aux BPF, aux essais et à la mise en circulation du matériel destiné aux essais cliniques. Expérience de la fabrication de produits biologiques issus de cultures de cellules mammifères, y compris la culture cellulaire en amont, la purification en aval et les contrôles de BPF associés. Expérience manifeste des principaux systèmes qualité BPF, notamment la révision des dossiers de lots, les écarts, les mesures correctives et préventives, le contrôle des changements, le contrôle des documents, la qualification des fournisseurs, la supervision de la validation et la préparation aux audits/inspections. Expérience de l’application des exigences liées aux BPF adaptées à chaque phase pour les produits biologiques expérimentaux, avec une prise de décision en matière de qualité fondée sur une approche scientifique et axée sur les risques. Expérience de la direction, de la supervision ou de l’encadrement de spécialistes de la qualité au sein d’une installation de matériel pour essais cliniques. Expérience de la gestion des activités opérationnelles à titre de gestionnaire ou superviseurs ou superviseures de production, un atout. Bilingue Impératif CBC/CBC Remarque : Si aucun(e) candidat(e) bilingue ayant les compétences linguistiques nécessaires n'est identifié(e), le CNRC pourrait considérer des candidat(e)s unilingues qui devront s’engager à acquérir ces compétences dans un délai de deux ans. Renseignements sur les exigences linguistiques et les tests d'auto-évaluation Compétences techniques

📌 Directeur(trice) de la qualité-Installation matériel pour essais cliniques (Canada)
🏢 National Research Council Canada / Conseil national de recherches Canada
📍 Canada