La validation CSV et les systèmes GxP définissent ce poste chez McKesson, avec un accent sur la conformité et l’expertise technique.
Le ou la Spécialiste principal(e), validation des systèmes informatisés – Qualité dirige ou soutient les activités de validation fondées sur les risques. Vous collaborez avec les unités d’affaires, équipes de projet, consultants et fournisseurs. Votre travail couvre les logiciels, équipements informatisés et environnements à température contrôlée.
Responsabilités clés: Diriger les activités de validation durant tout le cycle de vie
Rédiger et exécuter les livrables de validation requis
Préparer la documentation de qualification QI, QO et QP
Évaluer changements, déviations, enquêtes et mesures CAPA




Coordonner les activités avec les parties prenantes et fournisseurs
Exigences: Diplôme pertinent et généralement sept ans d’expérience pertinente
Formation postsecondaire en sciences, informatique ou domaine connexe
Expérience CSV dans un environnement pharmaceutique ou GxP
Connaissance des BPF, GAMP 5 et Annexe 11
Expérience avec des systèmes ERP tels que SAP
Apportez votre expertise en validation CSV, gestion des risques qualité et conformité GxP aux systèmes de McKesson.

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📌 Spécialiste principal validation CSV (Quebec City)
🏢 Nöord Technologies
📍 Quebec City