Rejoignez FOP CONSULTANTS en tant que spécialiste intermédiaire en affaires réglementaires, travaillant avec le secteur pharmaceutique. Vous serez essentiel dans la définition de stratégies réglementaires et la préparation de dossiers eCTD.Ce rôle implique de cibler les besoins en conformité auprès de Santé Canada et de la FDA. Vous serez responsable de l'évaluation des impacts réglementaires, de la mise à jour de l'étiquetage, et de la gestion des autorisations de mise en marché. Grâce à votre expertise, vous maintiendrez la conformité tout en assurant une communication régulière avec les agences de régulation.Key Responsibilities:Préparer et soumettre les dossiers réglementaires eCTDDéfinir des stratégies de développement et de mise en marchéGérer les modifications post-approbationAssurer le lien avec Santé Canada et la FDARéviser l'étiquetage et le matériel de promotionRequirements:Master ou baccalauréat en sciences5 à 10 années d'expérience dans l'industrie3 à 7 années en affaires réglementairesConnaissances des normes BPF et FDACertification RAC ou équivalentDéveloppez vos compétences en affaires réglementaires grâce à un environnement axé sur le succès chez FOP CONSULTANTS.