Assurez la conformité pharmaceutique chez Halo Pharma grâce à votre expertise des déviations et des BPF, durant le quart de soir. Soutenez la production de 15h00 à 23h00 au sein du groupe IRP.

Le ou la Spécialiste AQ, support de production, veille à la conformité réglementaire des activités de fabrication. Vous gérerez TrackWise, les dossiers de lot, les PON, les CAPA et les audits. Le poste exige une connaissance des BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10.

Responsabilités principales:

- Gérer les déviations dans TrackWise, de l’initiation à la fermeture
- Réviser et approuver les dossiers de lot
- Évaluer les impacts qualité des incidents de fabrication
- Coordonner les CAPA avec les départements concernés
- Préparer les audits et inspections réglementaires

Qualifications requises:

- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe
- Trois à cinq ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique GMP
- Maîtrise des référentiels BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10
- Connaissance avancée de TrackWise et SAP
- Bilinguisme français et anglais requis

Contribuez à l’excellence qualité de Halo Pharma grâce à votre rigueur documentaire et votre jugement indépendant.

📌 Spécialiste Assurance Qualité Production Pharmaceutique (Mirabel)
🏢 Halo Pharmaceutical Canada
📍 Mirabel