Spécialiste en validation Contrat 12 mois (remplaçant pendant le congé parental) 40 heure par semaine sur site 8h-16h
- peut travailler pendant les fins semaines/soire Ville St-Laurent, QC Industrie biopharmaceutique Vous souhaitez mettre à profit votre expertise en validation dans un environnement biopharmaceutique hautement réglementé? Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste en Validation pour soutenir et diriger les activités de qualification et de validation liées aux équipements, utilités, installations, procédés et systèmes automatisés. Responsabilités principales
• Planifier, rédiger, exécuter et approuver les protocoles de qualification et de validation.
• Participer aux activités de mise en service (commissioning), qualification et validation.
• Soutenir les projets liés aux utilités, aux installations, aux équipements, à l’automatisation, aux procédés et au nettoyage.
• Agir à titre d’expert technique (SME) pour les déviations, enquêtes, CAPA et contrôles de changement.
• Réaliser des analyses de risques et élaborer des stratégies de validation.
• Réviser les dessins d’ingénierie, les documents de conception et les dossiers de qualification afin d’assurer la conformité aux exigences GMP.
• Collaborer étroitement avec les équipes de Qualité, Ingénierie, Production et Gestion de projets.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Encadrer et soutenir les membres moins expérimentés de l’équipe.
• Assurer la réalisation des projets dans le respect des échéanciers, de la qualité et du budget. Qualifications recherchées ✅ Baccalauréat en génie chimique, génie ou discipline connexe. ✅ Minimum de 8 ans d’expérience dans un environnement réglementé GMP. ✅ Minimum de 5 ans d’expérience en qualification et validation.



✅ Expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants :
• Qualification des utilités (eau purifiée, WFI, etc.)
• Qualification des installations (HVAC, systèmes environnementaux)
• Qualification d’équipements
• Qualification de systèmes automatisés (SCADA, HMI, PLC, BAS)
• Validation de procédés
• Validation de nettoyage
• Validation de procédés aseptiques et de stérilisation ✅ Connaissance des réglementations et guides de l’industrie : FDA, ICH, ISPE, PDA, ISO et EU GMP. ✅ Excellentes aptitudes en résolution de problèmes, rédaction technique et gestion de projets. ✅ Capacité à travailler de façon autonome et à coordonner des équipes multidisciplinaires. ✅ Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). MS Project et Visio constituent un atout. ✅ Bilinguisme français/anglais fortement souhaité afin de soutenir les échanges avec des équipes et sites internationaux. Validation Specialist 12-month contract (temporary replacement during parental leave) 40 hours per week on-site, 8 a.m.–4 p.m.—may work on weekends and evenings St-Laurent, QC Are you an experienced validation professional looking to make an impact in a highly regulated biopharmaceutical setting? We are seeking a Validation Specialist to lead qualification and validation activities while supporting critical manufacturing, utility, facility, and automation projects.

What You'll Do
• Lead and execute commissioning, qualification, and validation activities
• Develop,



author, execute, and summarize validation protocols and reports
• Support utilities, facilities, equipment, process, cleaning, and automation validation projects
• Provide SME support for deviations, investigations, CAPAs, and change controls
• Conduct risk assessments and develop validation strategies
• Review engineering drawings, design documents, and qualification packages for GMP compliance
• Support audits and regulatory inspections as a validation subject matter expert
• Collaborate with Quality, Engineering, Manufacturing, and Project teams to ensure successful project execution
• Coach and mentor team members on validation best practices
• Manage validation projects while maintaining quality, timelines, and budget expectations What We're Looking For ✅ Bachelor's Degree in Chemical Engineering, Applied Science, or related Engineering discipline ✅ 8+ years of experience in a GMP-regulated pharmaceutical, biotechnology, or biopharmaceutical environment ✅ Minimum 5 years of direct qualification and validation experience ✅ Experience in one or more of the following:
• Utilities Qualification (Purified Water, WFI)
• Facilities Qualification (HVAC, Environmental Systems)
• Equipment Qualification
• Automation Qualification (SCADA, HMI, PLC, BAS)
• Process Validation
• Cleaning Validation
• Sterilization or Aseptic Process Validation ✅ Strong understanding of GMP regulations and industry guidelines (FDA, ICH, ISPE, PDA, ISO, EU GMP) ✅ Proven ability to independently manage complex validation projects and work cross-functionally ✅ Strong analytical, technical writing, and problem-solving skills ✅ Proficiency with Microsoft Office; MS Project and Visio are assets ✅ Bilingual French and English preferred

📌 Validation Specialist (Montreal)
🏢 Belcan
📍 Montreal