Validation pharmaceutique et conformité BPF définissent ce poste chez Jubilant Radiopharma, où l’expertise soutient les soins de santé. Le rôle couvre équipements, procédés et systèmes. Le ou la Spécialiste Validation développe, coordonne et exécute les activités de qualification et validation. La personne collabore avec plusieurs équipes pour respecter les exigences réglementaires et les BPF/cGMP. Elle intervient sur les équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés de nettoyage. Principales responsabilités :
Diriger les qualifications annuelles des équipements de stérilisation Développer et exécuter les protocoles de qualification Rédiger les protocoles,
rapports et procédures opératoires normalisées Évaluer l’impact des changements sur l’état validé Gérer les projets selon le Plan directeur de validation Exigences :
Baccalauréat en ingénierie ou en sciences Minimum trois années d’expérience en fabrication pharmaceutique Connaissance approfondie des BPF/cGMP et bonnes pratiques documentaires Maîtrise de Microsoft Office et Kaye Validator Communication professionnelle en français et en anglais Contribuez à la validation pharmaceutique, aux qualifications d’équipements et à la conformité réglementaire chez Jubilant Radiopharma.