Validation pharmaceutique et conformité BPF définissent ce poste chez Jubilant Radiopharma, où l’expertise soutient les soins de santé. Le rôle couvre équipements, procédés et systèmes.
Le ou la Spécialiste Validation développe, coordonne et exécute les activités de qualification et validation. La personne collabore avec plusieurs équipes pour respecter les exigences réglementaires et les BPF/cGMP. Elle intervient sur les équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés de nettoyage.
Principales responsabilités : Diriger les qualifications annuelles des équipements de stérilisation
Développer et exécuter les protocoles de qualification
Rédiger les protocoles, rapports et procédures opératoires normalisées
Évaluer l’impact des changements sur l’état validé
Gérer les projets selon le Plan directeur de validation
Exigences : Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
Minimum trois années d’expérience en fabrication pharmaceutique
Connaissance approfondie des BPF/cGMP et bonnes pratiques documentaires
Maîtrise de Microsoft Office et Kaye Validator
Communication professionnelle en français et en anglais
Contribuez à la validation pharmaceutique, aux qualifications d’équipements et à la conformité réglementaire chez Jubilant Radiopharma.