Vos Principales Responsabilités

Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas qu’à:

- Superviser les activités quotidiennes de pharmacovigilance réalisées par les fournisseurs externes.
- Superviser la collecte, l'évaluation et la déclaration des événements indésirables.
- Participer à la planification annuelle des rapports périodiques de sécurité et coordonner leur soumission en collaboration avec les Affaires réglementaires.
- Participer à la gestion des risques et à la mise en œuvre des plans de gestion des risques (Risk Management Plans - RMP).
- Coordonner les communications relatives aux signaux de sécurité avec Santé Canada et les partenaires concernés.
- Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes afin d'assurer le respect des exigences réglementaires applicables.
- Gérer les activités de pharmacovigilance des fournisseurs de programmes de soutien aux patients.
- Négocier les ajustements opérationnels requis et favoriser l'amélioration continue des processus dans le respect des exigences réglementaires.
- Négocier, maintenir et gérer les ententes de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
- Élaborer et mettre à jour les procédures locales ainsi que les programmes de formation.
- Participant aux audits, inspections et autres activités de conformité réglementaire.
- Assurer la surveillance de la conformité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), lorsque requises.
- Soutenir les interactions avec Santé Canada et les autres autorités réglementaires.
- Agir à titre de remplaçant du Responsable canadien de la sécurité des patients (CSPR), au besoin.

Exigences Essentielles





- Baccalauréat terminé dans un domaine des sciences de la santé (pharmacie, sciences biologiques, soins infirmiers, médecine ou équivalent.
- Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en pharmacovigilance, en sécurité des médicaments (préférablement) ou dans un domaine connexe.
- Minimum de 2 ans d’expérience en gestion de fournisseurs externes.
- Minimum 2 à 3 ans d’expérience en gestion de projets.
- Maîtrise de la Suite MS Office et un intérêt démarqué pour Power BI et l’intelligence artificielle (IA)..
- La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
- Être en mesure de vous déplacer à nos bureaux à Saint-Hubert au 2-3 fois par semaine.
- Solide capacité à coordonner, planifier et prioriser efficacement plusieurs dossiers à la fois.
- Approche rigoureuse axée sur la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle.
- Excellentes aptitudes en communication, en collaboration et en établissement de relations avec divers intervenants internes et externes.
- Autonome, débrouillard(e) et reconnu(e) pour son sens de l'initiative.




- Capable de faire valoir son point de vue avec assurance et tact, tout en présentant clairement ses recommandations et en influençant positivement les décisions.

(ENGLISH WILL FOLLOW)

Vos Principales Responsabilités

Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas qu’à:

- Superviser les activités quotidiennes de pharmacovigilance réalisées par les fournisseurs externes.
- Superviser la collecte, l'évaluation et la déclaration des événements indésirables.
- Participer à la planification annuelle des rapports périodiques de sécurité et coordonner leur soumission en collaboration avec les Affaires réglementaires.
- Participer à la gestion des risques et à la mise en œuvre des plans de gestion des risques (Risk Management Plans - RMP).
- Coordonner les communications relatives aux signaux de sécurité avec Santé Canada et les partenaires concernés.
- Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes afin d'assurer le respect des exigences réglementaires applicables.
- Gérer les activités de pharmacovigilance des fournisseurs de programmes de soutien aux patients.
- Négocier les ajustements opérationnels requis et favoriser l'amélioration continue des processus dans le respect des exigences réglementaires.
- Négocier, maintenir et gérer les ententes de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
- Élaborer et mettre à jour les procédures locales ainsi que les programmes de formation.
- Participant aux audits, inspections et autres activités de conformité réglementaire.
- Assurer la surveillance de la conformité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), lorsque requises.
- Soutenir les i

📌 Gestionnaire, Sécurité des patients | Manager, Patient Safety (Longueuil)
🏢 Sandoz Canada
📍 Longueuil