Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

Le Chef de la conformité est chargé de diriger et de superviser les initiatives en matière de conformité tout en veillant au respect de toutes les exigences réglementaires conformément aux lois locales et fédérales. Ce rôle va se concentrer sur la planification, l’exécution et la fourniture d’initiatives qui garantissent la conformité réglementaire avec les normes mondiales applicables (FDA, Santé Canada, TGA et EMA). Ce rôle sera également axé sur la direction des programmes des fournisseurs. Le candidat doit avoir une connaissance approfondie de la réglementation, des capacités d’évaluation des risques et des compétences en matière de collaboration interfonctionnelle afin de s’assurer que tous les fournisseurs respectent les normes de qualité, de conformité et de performance standards.

L’opporunité

Conformité

- Planifier, gérer et exécuter des initiatives axées sur la conformité dans plusieurs juridictions mondiales
- Communiquer les risques potentiels et les stratégies d’atténuation aux parties prenantes
- Élaborer des plans de projet détaillés, des calendriers et des stratégies d’affectation des ressources tout en veillant à ce que les objectifs de conformité soient atteints




- Assurer la liaison entre les services de la qualité, de la réglementation, des opérations, de l’informatique et de la gestion des produits afin de garantir l’exécution sans faille des initiatives interfonctionnelles
- Diriger des réunions de projet, fournir des mises à jour sur l’état d’avancement et communiquer les risques et les plans d’atténuation aux parties prenantes et à la direction
- Suivre les étapes du projet et les livrables
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour intégrer les exigences de conformité dans les processus opérationnels
- Élaborer et dispenser des programmes de formation stratégiques en matière de conformité afin de garantir une sensibilisation et une responsabilisation interfonctionnelles
- Servir de membre clé de l’équipe de direction, en contribuant à la stratégie de conformité de l’entreprise et aux initiatives globales en matière de qualité.

Supervision du programme de qualification des fournisseurs

- Concevoir, mettre en œuvre et maintenir le programme de qualification des fournisseurs conformément aux exigences de conformité mondiales (FDA, Santé Canada, EMA et TGA)
- Diriger le processus de qualification et d’agrément des nouveaux fournisseurs, y compris les audits, les évaluations techniques et les évaluations du risque qualité




- Élaborer et tenir à jour les classifications des risques des fournisseurs en fonction de la criticité et des performances
- Travailler avec des équipes interfonctionnelles (AQ, chaîne d’approvisionnement, achats, service juridique) pour garantir une intégration adéquate des fournisseurs et la qualité des contrats
- Établir et suivre les indicateurs de performance des fournisseurs
- Maintenir une connaissance actualisée des exigences réglementaires mondiales pertinentes et des meilleures pratiques du secteur en lien avec la gestion des fournisseurs.

Élaborer et mettre en œuvre une stratégie réglementaire pour la mise sur le marché en Europe

- Identifier les exigences spécifiques à chaque pays
- Évaluer les lacunes réglementaires des procédures actuelles, en vue d’une mise en œuvre sur le marché européen
- Compiler la documentation spécifique à l’Europe
- Intégrer les exigences locales dans les processus mondiaux, le cas échéant
- Évaluer les risques de non-conformité avant le lancement d’un produit ou d’un processus
- Gérer les licences et les enregistrements, en veillant à ce que les procédures opérationnelles normalisées (PON) soient conformes aux réglementations applicables

Leadership des personnes

- Encadrer et former le personnel chargé des fonctions de conformité
- Diriger et responsabiliser les membres de l’équipe ; les guider pour qu’ils donnent le meilleur d’eux-mêmes. Fixer et gérer des objectifs et des indicateurs clés de performance clairs et suivre les progrès réalisés.
- Favoriser une culture de haut niveau au sein de votre équipe en leur permettant de donner le meilleur d’eux-mêmes au travail.

Qualifications

- Baccalauréat en sciences.
- Au moins cinq (5) à sept (7) ans d’expérie

📌 Chef de la conformité l Compliance Manager (Montreal)
🏢 MEDISCA
📍 Montreal