Expertise en assurance qualité et conformité GMP au cœur des activités de fabrication chez HALO PHARMA. Soutenez la production avec rigueur documentaire et jugement indépendant.

Le ou la Spécialiste AQ, support de production, assure la conformité réglementaire et qualité des activités de fabrication. Vous gérez les déviations, les CAPA, les audits et les revues documentaires. Vous contribuez aussi au maintien de l’excellence selon les BPF de Santé Canada, la FDA, l’EMA et l’ICH.

Responsabilités principales :

- Gérer les déviations dans TrackWise, de l’initiation à la fermeture
- Réviser et approuver les dossiers de lot
- Évaluer les impacts qualité des incidents de fabrication
- Coordonner les CAPA avec les départements concernés




- Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires

Qualifications requises :

- Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe
- Trois à cinq ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique GMP
- Maîtrise des BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10
- Connaissance avancée de TrackWise et SAP
- Bilinguisme français et anglais requis

Apportez votre expertise des déviations, CAPA, audits et exigences GMP au support qualité de production chez HALO PHARMA.

📌 Spécialiste Assurance Qualité Production (Mirabel)
🏢 Halo Pharmaceutical Canada
📍 Mirabel