Sous la direction du gestionnaire de programme – validation linguistique, ce rôle supervise la prestation de bout en bout d’instruments de haute qualité validés linguistiquement par les patients (PRO).

Les responsabilités comprennent la direction de flux de travail de validation itératifs complexes, tels que l'harmonisation, la rétrotraduction, les examens par des experts et dans les pays, et le débriefing cognitif, afin d'assurer l'exactitude, la conformité réglementaire et la pertinence clinique.

Le poste sert régulièrement de gestionnaire de projet principal et de liaison principale avec les clients, contribue au renforcement des capacités de l’équipe par la formation et le mentorat, et appuie les initiatives interfonctionnelles et les projets stratégiques au besoin.

A propos de la Validation Linguistique

Linguistic validation (LV) est une unité commerciale spécialisée au sein des industries réglementées de RWS qui se concentre sur la traduction, la validation, l'octroi de licences et la mise en œuvre électronique des évaluations des résultats cliniques (COA). Les COA sont des questionnaires remplis pendant les essais cliniques qui permettent aux promoteurs de recueillir des données sur l'efficacité du traitement, les effets secondaires et l'état de santé directement auprès des patients et des soignants.

L'équipe LV a plus de 20 ans d'expérience dans le domaine COA, nous positionnant comme le leader de l'industrie. En plus de la traduction, notre équipe exerce une grande variété de fonctions, notamment le recrutement et l’entrevue de patients dans le monde entier, le développement de nouvelles recherches pour la présentation et la publication, l’expertise en matière de licences et de droits d’auteur,



et la gestion de la mise en œuvre électronique des COA (eCOA) dans plus de 80 langues.

Description Du Poste

Responsabilités clés

- Comprend et respecte les exigences du système de gestion de la qualité (SGQ) de l'entreprise, y compris, mais sans s'y limiter, les normes ISO 9001 et ISO 17100.
- Réconcilie et modifie les traductions harmonisées et inversées de manière opportune, efficace et précise.
- Agit en tant que chef de projet principal sur les projets avec plusieurs chefs de projet.
- Coordonne et communique avec les intervieweurs et les recruteurs afin de mener des entrevues de compte rendu, d'analyser les résultats et de formuler des recommandations d'amélioration.
- Coordonne et communique avec les traducteurs, les spécialistes de la recherche, les évaluateurs nationaux/clients et d'autres personnes au besoin.
- Fournit assistance et formation aux gestionnaires de projet associés pendant les projets sous la direction du superviseur ou du gestionnaire du département.
- Coordonne avec les collègues des autres départements afin d'assurer un flux de travail efficace.
- Maintient des feuilles de calcul exactes et à jour et d'autres documents nécessaires pour s'assurer qu'il y a une vue d'ensemble complète de l'état actuel des projets LV et que l'information est facilement récupérable.




- Aide à maintenir et à assurer la fiabilité des données et bases de données d'exploitation clés.
- Tient à jour les dossiers des projets et des clients au besoin.
- S'assurer que les clients sont tenus régulièrement informés de l'état d'avancement des projets et communiquer avec les clients au besoin pour s'assurer que les besoins des clients sont satisfaits et que les problèmes sont résolus.
- Compose ou produit divers documents (p. ex., rapports, notes de service, lettres, manuels, etc.) dans le but de documenter les activités, la formation, fournir des références écrites et/ou transmettre des informations sur l'état d'avancement des projets, etc
- S'assure que les projets sont livrés aux clients sans erreur et comme spécifié dans les délais établis.
- Recommande des politiques, des procédures et/ou des mesures dans le but d’améliorer l’efficacité et de fournir une orientation pour atteindre les objectifs de l’entreprise. Peut mettre en œuvre et évaluer l'efficacité des initiatives d'amélioration.
- Exécute d'autres tâches connexes, selon ce qui lui est assigné.
- Peut effectuer des fonctions de gestion de projet traditionnelles selon les besoins.

Compétences et expérience

- Baccalauréat en commerce, anglais, langue étrangère, sciences sociales ou appliquées, ou dans un autre domaine connexe.
- Expérience réussie en gestion de projet LV généralement d'au moins trois ans.
- Expérience antérieure dans le secteur de la traduction préférée.
- Connaissance de toutes les procédures de gestion de projet LV de l'entreprise, de mise en page graphique et de planification de projet.
- Connaissance de la grammaire anglaise, de la syntaxe et de l'utilisation des mots, et excellentes compétences en relecture.

📌 LV Senior Project Manager (Montreal)
🏢 RWS
📍 Montreal