Chef principal des essais cliniques IQVIA Biotech collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques émergentes pour soutenir le développement clinique à toutes les phases et dans tous les domaines thérapeutiques. Notre structure agile, notre culture collaborative et notre expertise thérapeutique approfondie nous permettent d'offrir des solutions sur mesure qui contribuent à accélérer l'accès des patients à des traitements innovants. IQVIA Biotech est à la recherche d'un(e) Chef principal des essais cliniques possédant de l'expérience en oncologie et à l'échelle mondiale. Les responsables cliniques jouent un rôle essentiel dans la réalisation des essais cliniques. En étroite collaboration avec les équipes cliniques, ils contribuent à améliorer la vie des patients en accélérant la commercialisation de nouveaux médicaments. Membre clé de l'équipe de projet, le gestionnaire clinique est responsable de la réalisation des études cliniques afin de répondre aux exigences contractuelles, conformément aux procédures opérationnelles normalisées (POS), aux politiques et aux pratiques en vigueur. Il assure la réalisation des essais cliniques pour les clients, pilote les équipes cliniques et collabore avec les chefs de projet et les autres équipes fonctionnelles pour garantir le respect des exigences de réalisation à chaque étape. Assurer la réalisation des essais cliniques des projets assignés, conformément aux exigences réglementaires (Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH)
- Bonnes pratiques cliniques (BPC), protocole), aux exigences du client (contrat) et aux exigences internes (politiques, procédures opérationnelles standard (POS), plans de projet).



S'assurer que les objectifs de recrutement des projets sont atteints et s'assurer de la mise en place de stratégies de recrutement appropriées. Contribuer à l'élaboration du plan de gestion des risques du projet et gérer les risques cliniques tout au long de son cycle de vie. Assurer la qualité des essais cliniques en identifiant les normes et exigences de qualité, en planifiant les modalités d'évaluation de la conformité et en assurant le suivi et la gestion des problèmes de qualité clinique. Gérer les aspects cliniques du financement du projet, y compris l'estimation à l'achèvement (EAC). Comprendre la portée de la prestation clinique et élaborer des plans pour sa mise en œuvre. Identifier les intervenants cliniques du projet et gérer les intervenants internes et externes grâce à une communication efficace et une gestion rigoureuse des problèmes. Collaborer avec l'équipe clinique pour atteindre les objectifs fixés. Faire rapport aux intervenants internes et externes conformément aux exigences du projet. Planifier les ressources et les talents de l'équipe clinique. Encadrer l'équipe clinique au niveau du projet afin d'assurer sa réussite grâce à la mise en place de plans opérationnels de haute qualité, à des formations et à des accompagnements adaptés. Contribuer au perfectionnement professionnel en fournissant une rétroaction aux gestionnaires de première ligne de l'équipe clinique sur leur rendement par rapport aux tâches du projet. Participer, s'il y a lieu,



à l'élaboration de la stratégie de prestation clinique pour les propositions. Élaborer et présenter le plan d'opérations cliniques en partenariat avec le développement des affaires et la direction de projet. Peut agir à titre de responsable clinique principal(e) aux côtés d'autres responsables cliniques pour la réalisation d'essais cliniques internationaux de grande envergure. Peut participer aux visites de sites, le cas échéant, pour soutenir la réalisation des projets. Senior Clinical Trial Manager IQVIA Biotech collaborates exclusively with biotechnology companies and emerging biopharmaceutical companies to support clinical development across all phases and therapeutic areas. Our agile structure, cooperative culture, and deep therapeutic expertise enable us to offer tailored solutions that help accelerate patient access to innovative treatments. IQVIA Biotech is seeking a Senior Clinical Trial Manager with oncology experience and a global perspective. Clinical Trial Managers play a vital role in the conduct of clinical trials. Working closely with clinical teams, they contribute to improving patients' lives by accelerating the commercialization of new medicines. As a key member of the project team, the Clinical Trial Manager is responsible for conducting clinical studies to meet contractual requirements, in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs), policies, and best practices. They ensure the successful execution of clinical trials for clients, lead clinical teams, and collaborate with project managers and other functional teams to guarantee adherence to execution requirements at every stage. Ensure the execution of clinical trials for assigned projects, in accordance with regulatory requirements (International

📌 Chef principal des essais cliniques, IQVIA Biotech/Senior Clinical Trial Manager, IQVIA Biotech (Montreal)
🏢 IQVIA
📍 Montreal