spécialistes en assurance qualité de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à maintenir le système qualité pharmaceutique en conformité avec les BPF et ICH Q10 et à approuver la documentation GMP, gérer les écarts, CAPA et changements, réaliser les audits et soutenir les inspections réglementaires. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie qualité du site et la feuille de route de conformité et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables. Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité pharmaceutique (ICH Q10). Participer aux inspections réglementaires de Santé Canada et de la FDA. Produire les revues annuelles de produits et les indicateurs de qualité. Former le personnel aux BPF et à l'intégrité des données. Définir la stratégie qualité du site et la feuille de route de conformité.
Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, pharmacovigilance, etc.), Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en assurance qualité. Outils et systèmes : Suite MS Office, TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, Power BI. Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada. Langue : Français et Anglais Télétravail, hybride, sur site En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment : La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client; 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries; Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences. #