23 Oct
|
Jubilant HollisterStier CMO
|
Montreal
23 Oct
Jubilant HollisterStier CMO
Montreal
Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité Chez Jubilant HollisterStier Montreal , nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. leader chevronné en assurance qualité Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité , vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.
Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.
Diriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiques
Prendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabrication
Assurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérations
Détenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualité
Évaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformes
Superviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les données
Encadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continue
Représenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observations
Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)
Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPF
Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipe
Expérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPA
Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabrication
Capacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patients
Bilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoire
Nous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP).
Engagement envers l’inclusion
📌 Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations (Montreal)
🏢 Jubilant HollisterStier CMO
📍 Montreal