Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde.

Titre du poste : Spécialiste des systèmes qualité – Contrôle des changements Lieu: Baie-D'Urfé Job Title: Quality Systems – Change Control Specialist Location: Baie-D'Urfé Ce rôle agit à titre de ressource experte du site en matière de contrôle des changements et fournit un soutien plus large aux systèmes qualité, selon les mandats assignés ou délégués par le Gestionnaire des systèmes qualité. Coordonner et gérer les contrôles des changements, de leur initiation jusqu’à leur mise en œuvre et leur clôture, en s’assurant que tous les changements sont adéquatement documentés, évalués, approuvés et exécutés conformément aux exigences qualité et BPF. Collaborer avec des équipes multidisciplinaires, notamment Qualité, Affaires réglementaires, Validation, Ingénierie, Production, Contrôle qualité (CQ), Chaîne d’approvisionnement et MS&T;, afin de réaliser les évaluations d’impact et de soutenir une mise en œuvre efficace des changements.

Veiller à ce que les risques liés à la qualité des produits, à la sécurité des patients ou consommateurs, à la conformité réglementaire et au maintien de l’état validé soient adéquatement évalués selon les principes de gestion des risques qualité. Assurer le suivi des activités de contrôle des changements, des actions et des échéanciers, effectuer les relances nécessaires et signaler les dossiers en retard ou à risque élevé. Agir à titre d’expert(e) du site en matière de contrôle des changements en fournissant orientation, formation et soutien relativement aux exigences des processus, aux standards de documentation et aux attentes qualité.

Maintenir des dossiers de contrôle des changements exacts et conformes dans TrackWise, soutenir les améliorations du système eQMS et produire des rapports, indicateurs de performance (KPI), tableaux de bord et métriques de gestion. Contribuer à l’amélioration continue du processus de contrôle des changements en identifiant les tendances, les écarts de conformité et les occasions d’accroître l’efficacité,



la qualité de la documentation et le respect des délais. Fournir un soutien plus large aux systèmes qualité, notamment en matière de CAPA, déviations, enquêtes, gestion des SOP, audits, inspections et autres activités de conformité connexes.

Key Responsibilities (English) Coordinate and manage Change Controls from initiation through implementation and closure, ensuring all changes are appropriately documented, assessed, approved, and executed in accordance with GMP and quality requirements. Review proposed changes for scope, impact, rationale, implementation strategy, and supporting documentation to ensure completeness and compliance. Partner with cross-functional teams including Quality, Regulatory Affairs, Validation, Engineering, Manufacturing, QC, Supply Chain, and MS&T; to conduct impact assessments and drive effective change implementation.

Ensure risks to product quality, patient safety, regulatory compliance, and validated state are appropriately evaluated using Quality Risk Management principles.

Monitor Change

Control activities, track action items and timelines, follow up on outstanding commitments, and elevate overdue or high-risk records as needed. Act as the site subject matter expert for Change Control, providing guidance, training, and support on process requirements, documentation standards, and quality expectations. Maintain accurate and compliant Change Control records within TrackWise, support eQMS improvements, and generate reports, KPIs, dashboards, and management metrics.

Support continuous improvement of the Change Control process by identifying trends, compliance gaps, and opportunities to improve efficiency, documentation quality, and on-time execution. Provide broader Quality Systems support, including CAPAs, deviations, investigations, SOP management, audits, inspections, and related compliance activities. Baccalauréat en pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, ingénierie, sciences de la vie ou dans une autre discipline scientifique ou technique pertinente; une combinaison équivalente de formation et d’expérience pourra être considérée.

De 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité, systèmes qualité, fabrication, ingénierie, validation ou dans un autre environnement industriel réglementé.



Expérience pratique en gestion du contrôle des changements dans un environnement GMP; Excellente compréhension des systèmes qualité pharmaceutiques, du contrôle des changements, des CAPA, des déviations, des enquêtes, de la gestion des risques qualité, des bonnes pratiques de documentation et des principes d’intégrité des données. Connaissance du cycle de vie de la validation et de la qualification, ainsi que de l’impact des changements sur les équipements, systèmes, procédés et installations validés.

Familiarité avec les exigences GMP de Santé Canada et de la FDA, les lignes directrices qualité de l’ICH, les exigences GMP applicables aux produits cosmétiques et les normes qualité propres aux environnements manufacturiers réglementés. Bonne maîtrise des outils Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook et Teams); une expérience avec SAP ou un autre système ERP constitue un atout. le français et l’anglais sont requis afin de soutenir les activités locales et les interactions avec les parties prenantes mondiales. Bachelor’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Microbiology, Engineering, Life Sciences, or another relevant scientific/technical discipline; 3-5 years of experience in Quality Assurance, Quality Systems, Manufacturing, Engineering, Validation, or another regulated industry environment. ~ Hands-on experience with Change Control processes in a GMP workplace; Solid understanding of pharmaceutical Quality Systems, Change Control, CAPA, deviations, investigations, Quality Risk Management, Good Documentation Practices, and data integrity principles. ~ Knowledge of validation and qualification lifecycle activities, including the impact of changes on validated equipment, systems, processes, and facilities. ~ Familiarity with Health Canada, FDA, ICH Quality Guidelines, cosmetic GMP requirements, and quality standards applicable to regulated manufacturing environments. ~ Strong proficiency with Microsoft Office applications (Excel, Word, PowerPoint, Outlook, and Teams); SAP or ERP experience is considered an asset. ~ English and French are required to support local operations and global stakeholders.

Régime complet d’avantages sociaux dès le premier jour (médical, dentaire, invalidité, voyage, etc.), L’un des meilleurs régimes de retraite au Canada (contribution de l’employeur de 10 %). Comprehensive group benefits from day one (medical, dental, disability, travel, etc.), One of the best retirement plans in Canada (10% employer contribution). On-site cafeteria.

Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals.

📌 Spécialiste des systèmes qualité - Contrôle des changements / Quality Assurance Specialist - Change Control (Baie-D'Urfe)
🏢 Galderma Prod Canada
📍 Baie-D'Urfe