Titre du poste: Coordinateur de Recherche Clinique - Québec

Description Du Poste

Un coordinateur de recherche clinique expérimenté ayant une expérience complète des essais cliniques, de leur début à leur fin. Le rôle implique de gérer tous les aspects de l'étude, y compris la documentation, le support réglementaire et la conformité. Bien que l'étude ne soit pas en phase de recrutement, il y a un travail substantiel à réaliser. Le site est l'un des plus grands recruteurs et nécessite une personne capable de gérer tous les aspects d'un essai clinique avec une supervision minimale. La maîtrise du français est indispensable car tous les documents sources sont en français. Ce poste est un contrat de 6 mois avec possibilité de prolongation de 6 mois supplémentaires, sous réserve d'approbation.

Responsabilités

- Effectuer une saisie de données cliniques précise et en temps opportun pour les essais cliniques en oncologie de Phase I à IV dans les systèmes de capture électronique de données, y compris Medidata Rave, Oracle INFORM, et Veeva Vault.
- Revoir et valider les données des essais cliniques pour garantir leur exactitude, leur exhaustivité et leur conformité aux protocoles d'étude, aux lignes directrices des BPC et aux exigences réglementaires.
- Examiner les documents sources, y compris les rapports de laboratoire, les résultats de pathologie, les évaluations d'imagerie et les notes cliniques, avant la saisie des données.
- Identifier les écarts, incohérences et informations manquantes dans les données à travers des examens de routine et des contrôles de qualité.
- Générer, suivre et résoudre les requêtes de données en collaboration avec les investigateurs, les coordinateurs d'étude,



les sponsors et les équipes de recherche clinique.
- Maintenir des bases de données cliniques de haute qualité en assurant des mises à jour, corrections et documentations opportunes des données d'étude.
- Soutenir plusieurs études mondiales sponsorisées par des sponsors en oncologie tout en respectant les délais et livrables des études.
- Collaborer avec des équipes multifonctionnelles, y compris les investigateurs, les associés de recherche clinique (ARC), les moniteurs et le personnel de gestion des données, pour assurer l'intégrité des données tout au long du cycle de vie de l'essai clinique.
- Assister à la préparation et à la maintenance de la documentation d'étude prête à l'inspection et des pistes d'audit.
- Assurer la conformité aux procédures opératoires standard (POS), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables.
- Contribuer aux initiatives d'amélioration continue de la qualité des données et soutenir les activités de verrouillage de base de données selon les besoins.
- Participer aux réunions d'étude et fournir un soutien à la gestion des données tout au long des phases de démarrage, de conduite, de surveillance et de clôture de l'étude.
- Soutenir les activités de nettoyage de données,



y compris la réconciliation des données cliniques et la résolution des problèmes en suspens avant le verrouillage de la base de données.
- Maintenir la confidentialité des informations des patients et assurer la conformité aux normes de confidentialité et de sécurité des données.
- Faciliter une communication efficace entre les équipes d'étude, les sponsors et les sites de recherche pour promouvoir une collecte et un rapport de données précis et en temps opportun.

Compétences Essentielles

- Expérience en tant que coordinateur de recherche clinique (1+ an)
- Compétences en saisie de données
- Bilingue français requis
- Expérience avec CRIO

Compétences Supplémentaires & Qualifications

- Expérience dans le domaine neurologique, en particulier Alzheimer
- Expérience avec les systèmes de capture électronique de données tels que Medidata Rave, Oracle INFORM, et Veeva Vault

Environnement De Travail

Le poste se situe sur le site de travail du client. Le candidat doit travailler sur place cinq jours par semaine, à temps plein, 40 heures par semaine. L'environnement est rapide et exige une grande attention aux détails. Les heures de travail sont celles des heures normales de bureau.

Job Type & Location

Ce poste Contract est basé à Trois-Rivières, QC.

Pay And Perks

- La fourchette salariale associée à ce poste est de $30.00 - $40.00/hr.
- Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.

Actalent est un employeur souscrivant au principe de légalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de

📌 Clinical Research Coordinator (Trois-Rivieres)
🏢 Actalent
📍 Trois-Rivieres