Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès.

Joignez-vous à notre équipe

Nous recrutons pour un poste de Spécialiste, Transfert technologique.

Le titulaire du poste, se reportant au Chef, Transfert technologique OSD:

- Est responsable du transfert vers ou entre les sites de production de Pharmascience de nouveaux procédés/produits pharmaceutiques, principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l’interne par l'équipe de Développement de formulation ou à l’externe par un partenaire d'affaires, assurant le maintien d'un haut niveau de performance et de qualité jusqu'à l'échelle commerciale.
- Agit en tant que chef de projet pour le transfert de nouveaux procédés/produits sur les projets assignés, contribue à la conception, à l'enquête, à la résolution de problèmes, à l'optimisation, à l'amélioration des procédés et fournie des recommandations.
- Exécute différentes tâches liées au transfert technologique, notamment pour fournir un soutien et des conseils techniques lors de l'exécution des différents lots tout au long du transfert technologique et pour assurer la préparation opérationnelle avant la fabrication commerciale.
- Est responsable d'assurer un transfert technologique réussi selon des critères de réussite prédéfinis.

Responsabilités:

Responsable de l'initiation du transfert technologique





- Initie le transfert technologique avec la collecte de toutes les données sur le procédé/produit à transférer.
- Établie le train d'équipement adapté aux différentes échelles incluses dans le transfert technologique.
- Évalue les lacunes et définie des stratégies de remédiation.
- Rédige le plan de transfert technologique.

Responsable d'établir le train d'équipement et les paramètres de procédés appropriés spécifiques à l'échelle ou aux échelles de développement

Contribuer à l'optimisation du procédé de fabrication durant la phase de développement

- Examine et approuve les documents de fabrication soumis par l'équipe de Formulation.
- Supervise l'équipe opérationnelle dans la production des lots en fin de développement, fournit des conseils techniques et résout les problèmes.
- Publie des rapports quotidiens lors de l'exécution des lots.
- Soutient, par son expertise technique, l'équipe de Formulation dans la conception et la mise à l'échelle du procédé de fabrication.
- Émet des recommandations pour l'optimisation du procédé de fabrication, en collaboration avec l'équipe de Formulation, jusqu'à l'échelle de soumission.
- Approuve les dessins de conception de poinçons.

Contribuer à la création/révision des documents de fabrication pour les lots POC (Proof-of-Concept)/soumission/cliniques





- Supporte l'équipe de rédaction technique dans la création/révision des documents de fabrication.
- Examine et approuve les documents de fabrication rédigés par l'équipe de rédaction technique.

Responsable d'établir le train d'équipement et les paramètres de procédé appropriés spécifiques à l'échelle de soumission

Contribuer à l'optimisation du procédé de fabrication lors de la phase de soumission

- Rédige les protocoles d'évaluation, et les écarts aux protocoles au besoin.
- Supervise l'équipe opérationnelle dans la production des lots de soumission, fournit des conseils techniques et résout les problèmes.
- Publie des rapports quotidiens lors de l'exécution des lots.
- Émet des recommandations pour l'optimisation du procédé de fabrication, en collaboration avec l'équipe de Formulation, pour le transfert à l'échelle commerciale.
- Effectue la compilation et l'analyse des données et rédige des rapports.

Contribuer à la création/révision des documents de fabrication à l'échelle commerciale

- Développe et révise, en collaboration avec l'équipe de rédaction technique, les documents de fabrication à l'échelle commerciale.
- Examine et approuve les documents de fabrication à l'échelle commerciale rédigés par l'équipe de rédaction technique.

Responsable d'établir le train d'équipement et les paramètres de procédé appropriés spécifiques à l'échelle commerciale

Responsable de la fabrication des lots de transfert et de l'optimisation du procédé de fabrication à l'échelle commerciale

- Définit la stratégie d'ingénierie.
- Rédige les protocoles d'ingénierie et les écarts aux protocoles au besoin.
- Prépare, si néces

📌 Spécialiste, Transfert technologique (Candiac)
🏢 Norwell
📍 Candiac