Description
Associé aux Affaires réglementaires I - Ville de Québec

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Associé aux Affaires réglementaires I - Ville de Québec
Syneos Health® est une organisation de premier plan, entièrement intégrée, spécialisée dans les services en sciences de la vie, conçue pour accélérer le succès de ses clients. Nous collaborons avec des innovateurs à chaque étape du continuum du développement et de la commercialisation des médicaments, en les aidant à naviguer dans la complexité, à anticiper le changement et à accélérer leurs progrès. Les membres de notre équipe Clinical Solutions adoptent une approche axée sur le développement des médicaments, en mettant à profit leurs années d’expérience et leur expertise approfondie pour comprendre pleinement les besoins des clients et les refléter dans les solutions que nous concevons. Que vous nous rejoigniez dans le cadre d’un partenariat de type Functional Service Provider ou dans un environnement full-service, vous collaborerez avec des professionnels passionnés par la résolution de problèmes, en innovant en équipe pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs. Nous sommes agiles et animés par la volonté de délivrer — les uns pour les autres, pour nos clients et, surtout, pour les patients qui en ont besoin. Découvrez ce que vos 25 000 futurs collègues savent déjà :

Pourquoi Syneos Health

- Nous sommes passionnés par le développement de nos collaborateurs, grâce à des opportunités d’évolution de carrière, un management de proximité engagé et bienveillant, des formations techniques et thérapeutiques, ainsi que des programmes de reconnaissance entre pairs et de rémunération globale.
- Nous nous engageons à bâtir une culture inclusive, où chacun peut être pleinement lui-même.



Au cœur de cette démarche se trouve notre raison d’être — *Driven to Deliver* — qui reflète la passion de nos collaborateurs à proposer chaque jour des solutions capables d’avoir un impact significatif sur la vie des patients.
- Nous construisons continuellement l’entreprise dans laquelle nous souhaitons tous travailler et avec laquelle nos clients souhaitent collaborer. Pourquoi ? Parce que nous savons qu’en réunissant des talents du monde entier, nous pouvons façonner l’avenir des soins de santé, générer un impact pour nos clients et accélérer les progrès au bénéfice des patients.

Job Responsibilities
Le titulaire de ce poste est responsable d’offrir de l’expertise régionale et de diriger des présentations réglementaires de demande d’essai clinique pour les projets de clients.

RESPONSABILITÉS DU POSTE

- Fournir de la consultation réglementaire pour des projets cliniques internes ou des projets réglementaires autonomes.
- Conserver la maîtrise des connaissances actuelles sur toutes les directives réglementaires et réglementations incluant celles concernant les présentations.
- Compiler, présenter et conserver des présentations réglementaires.
- Agir comme personne-ressource entre les organismes de réglementation et les clients externes.
- Interagir avec des groupes de réglementation externes et des organismes de réglementations.




- Identifier la nécessité d’analyser des directives réglementaires pertinentes et des réglementations en vigueur, participer à cette analyse et communiquer les résultats.
- Fournir de l’information sur la stratégie réglementaire à l’équipe de projets et aux clients externes.

EXIGENCES DE QUALIFICATION

- Baccalauréat, préférablement en sciences de la vie.
- Excellentes compétences en communication, en présentation et en relation interpersonnelles, tant à l’écrit qu’à l’oral, avec une capacité à informer, influencer, convaincre et persuader.

Avertissement :
La liste des activités, des tâches et des responsabilités présentée dans cette description de poste n’est pas exhaustive. L’Entreprise, à sa seule discrétion et sans préavis, pourrait attribuer d’autres activités, tâches ou responsabilités au poste. Des expériences, des compétences et/ou des études équivalentes seront également prises en compte; les qualifications du titulaire de ce poste pourraient donc être différentes de celles énumérées dans la description de poste. L’Entreprise, à sa seule discrétion, établira ce qui constitue un équivalent aux qualifications décrites précédemment. De plus, rien dans la présente ne doit être interprété comme créant un contrat de travail. Occasionnellement, les compétences/expériences nécessaires pour un travail sont exprimées en termes brefs. Tout langage contenu dans la présente vise à satisfaire pleinement à toutes les obligations imposées par la législation de chaque pays dans lequel l’Entreprise exerce ses activités, y compris la mise en application du document «EU Equality Directive», relativement au recrutement et au travail de ses emp

📌 Associé aux Affaires réglementaires I (Quebec City)
🏢 Syneos Health
📍 Quebec City