Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain
- la peau
- en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau. Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé. Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde.



Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

Titre du poste

Spécialiste Assurance Qualité – Conformité des Projets

Lieu

Baie-D'Urfé

Principales responsabilités

- Agir à titre de représentant(e) Assurance Qualité pour les projets de conformité, de validation, de transfert technologique, d’introduction de nouveaux produits et de remédiation, en assurant une supervision qualité de la phase de conception jusqu’à la commercialisation.
- Fournir une supervision et des conseils indépendants en Assurance Qualité afin d’assurer le respect des exigences GMP/GxP, réglementaires, de validation, de qualité des produits et d’intégrité des données.
- Diriger et faciliter les activités de gestion des risques qualité en appliquant des approches scientifiques et fondées sur les risques pour identifier, évaluer, atténuer et surveiller les risques de conformité.
- Réviser et approuver les évaluations de risques, les protocoles et rapports de validation et de qualification, ainsi que la documentation qualité associée dans le cadre de l’autorité déléguée.
- Soutenir les introductions de nouveaux produits, les transferts technologiques et les lancements commerciaux en veillant à ce que les exigences de qualité, de réglementation, de validation,



de documentation et de formation soient respectées.
- Identifier les écarts de conformité et piloter la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), des contrôles de changement, des enquêtes et des activités de remédiation.
- Soutenir la préparation aux inspections réglementaires, aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections des autorités de santé en fournissant une expertise technique, des évaluations de conformité et une documentation prête à être inspectée.
- Contribuer à l’amélioration continue des systèmes qualité en suivant les indicateurs de conformité, en analysant les tendances, en soutenant les activités de gouvernance qualité et en recommandant des améliorations de processus.

Compétences et qualifications

- Baccalauréat en pharmacie, chimie, biologie, ingénierie, sciences de la vie ou dans une discipline scientifique ou technique pertinente; diplôme d’études supérieures considéré comme un atout.
- De 5 à 7 ans d’expérience en assurance qualité, systèmes qualité, validation, conformité ou opérations techniques dans un environnement pharmaceutique ou autre secteur manufacturier réglementé; une expérience avec les produits sur ordonnance (Rx), en vente libre (OTC), cosmétiques ainsi qu’au sein d’environnements réglementaires mondiaux constitue un atout.
- Expérience démontrée dans la révision et l’approbation de manière autonome d’évaluations de risques complexes, de documents de validation et de livrables de conformité multidisciplinaires.
- Une expérience en introduction de nouveaux produits, transfert technologique, commercialisation et inspections réglementaires est fortement souhaitée.
- Excellente co

📌 Spécialiste Assurance Qualité (Baie-D'Urfe)
🏢 Galderma Prod Canada
📍 Baie-D'Urfe