Ingénieur(e) de procédés II / Process Engineer II

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

- Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
- Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
- Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
- Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
- Un leader secure du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.

Objectif du poste :

Le ou la titulaire du poste d’Ingénieur(e) de procédés II (Scientifique des procédés II / Spécialiste principal(e) des procédés, Services techniques) fournit une expertise technique en procédés aseptiques, en fabrication stérile de remplissage et finition (fill-finish) ainsi qu’en transfert technologique, avec un accent particulier sur la conception et l’exécution des simulations de procédés aseptiques (APS), l’évaluation et la gestion des risques liés aux interventions (IREM) et la qualification des interventions aseptiques en zone de Grade A.



Cette personne travaille de façon autonome sur des projets complexes et interfonctionnels et fournit une orientation technique ainsi que du mentorat aux ingénieurs plus juniors. Elle agit à titre d’expert(e) de la matière pour les opérations de remplissage aseptique, les études de visualisation des flux d’air et la mise en œuvre de systèmes de consommables à usage unique. L’Ingénieur(e) de procédés II représente les Services techniques lors des interactions avec les autorités réglementaires, des audits clients et des activités liées aux CAPA (actions correctives et préventives). Ce poste exige d’excellentes compétences en communication afin d’influencer efficacement les parties prenantes et d’assurer l’alignement à tous les niveaux de l’organisation.

Responsabilités clés :

Généralités :

- Diriger la conception, la rédaction des protocoles et l’exécution des simulations de procédés aseptiques (APS/media fills), ainsi que la sélection des interventions en conditions les plus défavorables, en assurant leur alignement avec les conditions de fabrication commerciale.
- Participer à l’amélioration du programme d’évaluation et de gestion des risques liés aux interventions (IREM) du site, notamment par l’évaluation des lacunes de la bibliothèque d’interventions,



la classification fondée sur le risque et la réévaluation périodique des interventions aseptiques conformément aux exigences réglementaires en vigueur.
- Fournir un soutien technique et assurer le dépannage des opérations de remplissage aseptique, notamment la configuration des lignes de remplissage, la qualification des équipements, l’optimisation des paramètres de procédé et la résolution des écarts liés au remplissage aseptique.
- Diriger l’évaluation, la qualification et la mise en œuvre des systèmes de consommables à usage unique (p. ex. assemblages à usage unique, tubulures, filtres, connecteurs) dans les procédés de fabrication aseptique, en tenant compte de la compatibilité, des substances extractibles et relargables ainsi que des essais d’intégrité.
- Diriger et mettre en œuvre le programme PUPSIT du site pour plusieurs procédés commerciaux.
- Démontrer une compréhension approfondie des BPF (cGMP), des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l’USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle propre et à la classification des salles, notamment en ce qui concerne les simulations de procédés aseptiques, la stérilisation et la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), la réduction des endotoxines ainsi que la surveillance et le contrôle microbiologiques.
- Assurer le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
- Assurer la gestion du procédé produit, de la soumission initiale jusqu’au retrait du produit.
- Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les opérations de JHS-Montréal.
- Effectuer les travaux de développement requis afin de définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et

📌 Ingénieur(e) de procédés II (Kirkland)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Kirkland