Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain
- la peau
- en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.
Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.
Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous,



vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.has context menuTitre du poste : Spécialiste des systèmes qualité – Contrôle des changementsLieu: Baie-D'UrféNous recherchons un(e) Spécialiste des systèmes qualité – Contrôle des changements (Change Control) pour coordonner et superviser le processus de contrôle des changements du site dans TrackWise, en veillant à ce que les changements soient adéquatement documentés, évalués en fonction des risques, révisés, approuvés, mis en œuvre et clôturés conformément aux procédures applicables, aux exigences BPF (GMP) et aux attentes réglementaires. Ce rôle agit à titre de ressource experte du site en matière de contrôle des changements et fournit un soutien plus large aux systèmes qualité, selon les mandats assignés ou délégués par le Gestionnaire des systèmes qualité.
Principales

responsabilités:
Coordonner et gérer les contrôles des changements, de leur initiation jusqu’à leur mise en œuvre et leur clôture, en s’assurant que tous les changements sont adéquatement documentés, évalués, approuvés et exécutés conformément aux exigences qualité et BPF.
Réviser les changements proposés quant à leur portée, leur impact, leur justification, leur stratégie de mise en œuvre et la documentation de soutien afin d’assurer leur exhaustivité et leur conformité.
Collaborer avec des équipes multidisciplinaires,



notamment Qualité, Affaires réglementaires, Validation, Ingénierie, Production, Contrôle qualité (CQ), Chaîne d’approvisionnement et MS&T;, afin de réaliser les évaluations d’impact et de soutenir une mise en œuvre efficace des changements.
Veiller à ce que les risques liés à la qualité des produits, à la sécurité des patients ou consommateurs, à la conformité réglementaire et au maintien de l’état validé soient adéquatement évalués selon les principes de gestion des risques qualité.
Assurer le suivi des activités de contrôle des changements, des actions et des échéanciers, effectuer les relances nécessaires et signaler les dossiers en retard ou à risque élevé.
Agir à titre d’expert(e) du site en matière de contrôle des changements en fournissant orientation, formation et soutien relativement aux exigences des processus, aux standards de documentation et aux attentes qualité.
Maintenir des dossiers de contrôle des changements exacts et conformes dans TrackWise, soutenir les améliorations du système eQMS et produire des rapports, indicateurs de performance (KPI), tableaux de bord et métriques de gestion.
Contribuer à l’amélioration continue du processus de contrôle des changements en identifiant les tendances, les écarts de conformité et les occasions d’accroître l’efficacité, la qualité de la documentation et le respect des délais.
Fournir un soutien plus large aux systèmes qualité, notamment en matière de CAPA, déviations, enquêtes, gestion des SOP, audits, inspections et autres activités de conformité connexes.
Compétences et

qualifications:
Baccalauréat en pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, ingénierie, sciences de la vie ou dans une autre discipline scientifique ou technique pertinente;

📌 Spécialiste des systèmes qualité – Contrôle des changements (Baie-D'Urfe)
🏢 Galderma
📍 Baie-D'Urfe