Job Overview

Il s’agit d’un poste contractuel dont la date de fin prévue est en septembre 2027. / This is a contract opportunity with an anticipated end date of September 2027.

RéSUMÉ DU POSTE

Le (la) coordinateur(trice) en sécurité des médecaments et informations médicaux (SMIM) est responsable de la gestion de la boîte de réception des EI et de la PV, du soutien à la collecte, au traitement, au contrôle de la qualité et au signalement des évènements liés à la sécurité (évènements indésirables et/ou plaintes relatives à la qualité des produits) et du traitement des demandes d’informations médicaux (IM). Le (la) titulaire du poste représente le service des Affaires scientifiques de Rx spécialisé Bayshore, tant à l’interne qu’a l’externe selon les besoins, et veille à respecter les directives canadiennes en matière de signalement d’évènements indésirables, de bonnes précautions de pharmacovigilance et déprétats de médical information.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

- Gérer la boîte de réception des EI et de la PV, et effectuer les suivis selon les besoins.
- Saisir les données relatives à les évènements liés à la sécurité dans la base de données interne (GRC).
- Récupérer les courriels et les documents sources de la base de données interne.
- Au besoin, contribuer à la collecte, au traitement, au contrôle de la qualité et au signalement des évènements liés à la sécurité (signalement initial et suivi) conôme à aux exigences du programme.
- Au besoin, corriger les erreurs relevées dans les rapports d’EI soumis.
- Au besoin, mener des enquêtes sur les problèmes de qualité et récolter tous les renseignements nécessaires à la mise en élèment des ACAP.




- Assurer le suivi des renseignements fournis par la personne ayant initialement signalé l’EI et compléter les renseignements manquants si nécessaire.
- Au besoin, soutenir les activités de rapprochément conôme à aux exigences du programme.
- Au besoin, soutenir/mener les activités liées à la vérification des données sources conôme à aux exigences du programme et/ou à l’entente de PV.
- Fournir et soutenir les services d’informations médicaux et assurer la couverture en dehors des heures d’ouverture, selon les besoins.
- Utiliser les ressources et les FAQ disponibles pour fournir des réponses précises et rapides (orales et/ou écrites) aux demandes d’informations médicaux.
- Veiller à ce que les évènements indésirables (EI) et les plaintes relatives à la qualité des produits (PQP) soient signalés en temps opportun et conôme à aux exigences et aux lignes directrices de Santé Canada en matière de pharmacovigilance, notamment au métier d’une documentation précise, d’une escale appropriée et d’une collabation efficace avec les parties prenantes internes et les équipes chargées de la réglementation.
- Apporter du soutien lors des audits, au besoin.
- Etablir décufd; relments d exempter .
- ... (The rest of the list truncated for brevity) ...

JOB SUMMARY

The Drug Safety and Medical Information (DSMI)



Coordinator is responsible for managing AE/PV inbox and supporting the collection, processing, quality check and reporting of Safety events (Adverse Events and/or Product Quality Complaints) and handling Medical Information (MI) inquiries. The incumbent will represent the Scientific Affairs Department at Bayshore Specialty Rx both internally and externally as required and ensure compliance with Canadian Adverse Event reporting guidelines, Positive Pharmacovigilance practices and Medical Information practices.

DUTIES AND RESPONSIBILITIES

- Manage AE/PV inbox and conduct follow ups as required.
- Perform data entry of safety events into internal database (CRM).
- Retrieve source emails and source documents from the internal database.
- If needed, assist with collection, processing, quality check and reporting of Safety events (initial and follow-up) as per the program requirements.
- If needed, correct any errors that were identified in the submitted AE reports.
- If needed, conduct investigation for quality issues and collect all the information to complete CAPA.
- Conduct follow-ups for information from initial reporter and fill in gaps as necessary.
- If required, support with reconciliation activities as per the program requirements.
- If required, support/conduct activities related to source data verification as per the program requirements and/or PV agreement.
- Provide and support medical information services and participates in coverage after business hours, as required.
- Use available resources and FAQs to provide accurate and timely responses (verbal and/or written) to medical information queries.
- Ensure timely and compliant reporting of Adverse Events (AEs) and Product Quality Complaints (PQCs) in accordance

📌 Coordinateur(trice) en SMIM (Mississauga)
🏢 Bayshore HealthCare
📍 Mississauga