19 Oct
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Jubilant Pharma
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Montreal
19 Oct
Jubilant Pharma
Montreal
À propos de Jubilant RadiopharmaChez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s'engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez‑vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.Aperçu du rôleLe ou la Superviseur·e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.Responsabilités principalesPlanifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation)Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoirePlanifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport APQRMener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigationAssurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytiqueMaintenir les dossiers conformément aux exigences de conservationRecommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes c GMPParticiper au recrutement,
à la formation et au développement du personnelÉvaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPI)Effectuer toute autre tâche connexe requiseQualificationsBaccalauréat (B. Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexeMembre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire)Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutiqueExpérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytiqueConnaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données)Connaissance en microbiologie (atout)Expérience en environnement radioactif (atout)Bilinguisme (français et anglais) requis, ce rôle nécessitant des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA)Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnellesENGLISHAbout Jubilant RadiopharmaAt Jubilant Radiopharma, we help improve patient care through innovative nuclear medicine solutions. Our team is committed to delivering safe, high-quality products that support healthcare professionals every day. Join a collaborative environment where your expertise truly matters.Role OverviewThe Supervisor II, Quality Control leads laboratory activities to ensure all products are tested in accordance with Jubilant Radiopharma specifications and regulatory requirements. This role is critical in maintaining compliance,
data integrity, and operational excellence.Key ResponsibilitiesPlan, schedule, and oversee testing of samples (finished products, raw materials, components, packaging intermediates, stability, and validation samples)Coordinate and assign tasks to laboratory staffPlan analytical data collection and review the APQR reportConduct investigations for Out-of-Specification (OOS), Out-of-Trend (OOT), and quality incidents, and prepare investigation reportsEnsure integrity, accuracy, and GMP compliance of documentation and approve analytical recordsMaintain records in accordance with retention requirementsRecommend equipment purchases or replacements to improve quality and efficiency in compliance with c GMP standardsRecruit, train, and support development of laboratory personnelMonitor and evaluate team performance against goals and key performance indicators (KPIs)Perform other duties as assignedQualificationsBachelor’s degree (B. Sc.) in Analytical Chemistry, Biochemistry, or a related disciplineMust be a member of the Ordre des chimistes du Québec (Order of Chemists of Quebec)Minimum of five (5) years of management experience in a Quality Control laboratory within the pharmaceutical industryStrong experience in laboratory operations and analytical instrumentationKnowledge of pharmacopeias (USP, Ph. Eur., BP) and Positive Manufacturing Practices (GMP)Proficiency with computer systems (Microsoft Office, SAP, electronic data systems)Knowledge of microbiology (asset)Experience in a radioactive environment (asset)Bilingualism (French and English) is required, as this role involves interaction with regulatory agencies outside of Quebec (e.G., FDA)Strong interpersonal, organizational, communication, and report‑writing skills#J-18808-Ljbffr
📌 Superviseur·e, Contrôle Qualité / Supervisor, Quality Control (Montreal)
🏢 Jubilant Pharma
📍 Montreal