17 Oct
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kdc/one
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Knowlton
Chez KDC/ONE, nous sommes des leaders dans la fabrication en sous-traitance et le plus grand fabricant de déodorants en Amérique du Nord. Au cœur de nos valeurs réside l'excellence, ce qui nous motive à tout mettre en œuvre pour réaliser les projets de nos clients. En plus de nos spécialisations majeures, nous nous efforçons continuellement d'innover pour concevoir plus de mille autres produits de beauté, de santé et d'hygiène.
La mission qu’on te propose:
Sous la supervision du Superviseur Assurance Qualité, le/la AQ Coordonnateur(trice) validation assure la cohérence, la rigueur et la conformité des stratégies de validation au sein de kdc/one Knowlton. Le/la titulaire du poste assure la coordination et la gestion des activités de validation des équipements, des systèmes et des procédés afin de garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux exigences qualité. Il/elle agit comme point de liaison entre les équipes techniques et opérationnelles afin de soutenir la mise en place et le maintien de pratiques robustes et durables.
Ce qu’il faut savoir sur ce poste :
- Statut : Temporaire – Temps plein (durée indéterminée)
- Horaire : quart de jour horaire de 8 heures
- Nombre de postes à pourvoir: 1
- Lieu de travail : Knowlton
- Entrée en fonction : Dès que possible
Un aperçu de ton quotidien :
- Collaborer à l’élaboration des stratégies de validation et les approuver pour la qualification des équipements, la validation des procédés et du conditionnement, la validation des systèmes informatisés, la validation du nettoyage ainsi que la validation des systèmes (ex. : eau, HVAC, pression positive, etc.) ;
- Maintenir les plans de validation (Validation Master Plans), les protocoles et les rapports afin de s’assurer qu’ils soient prêts pour les audits et conformes aux exigences de Santé Canada et de la FDA ;
- Recueillir et analyser les données issues des activités de validation exécutées afin de s’assurer que tous les paramètres respectent les exigences spécifiées ;
- Élaborer, réviser et approuver des protocoles, rapports et instructions de travail afin d'assurer une exécution rigoureuse conforme aux exigences GMP ;
- Participer aux activités de gestion du changement ayant un impact sur les procédés validés afin de maintenir l’intégrité des validations en place ;
- Coordonner les activités de revalidation/requalification avec les Opérations et les clients, lorsque requis, conformément aux procédures opératoires normalisées (SOP) ;
- Agir à titre de personne-ressource lors des audits internes et externes afin de démontrer la robustesse des stratégies de validation ;
- Collaborer avec les équipes de la qualité, de la production et des services techniques afin d’assurer une application cohérente et durable des exigences de validation, et agir à titre de personne-ressource principale auprès des clients pour les activités de validation ;
- Effectuer la revue annuelle des produits pharmaceutiques (Annual Drug Product Review) en collaboration avec les exigences spécifiques des clients et les procédures opératoires normalisées (SOP) internes;
- Effectuer toute autre tâche connexe assignée par le superviseur immédiat selon les exigences opérationnelles.
Tu es le candidat idéal si tu possèdes:
- Baccalauréat en sciences (requis);
- Minimum de trois (3) à cinq (5) ans d’expérience dans un environnement réglementé (GMP), incluant une compréhension approfondie des activités de validation ;
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) ;
- Maîtrise des outils informatiques (suite Office, AS400, LIMS ou systèmes similaires) ;
- Bilinguisme (français et anglais).
Le bilinguisme est requis afin de communiquer avec certains membres de l’équipe et partenaires internes, ainsi que pour comprendre et interpréter la documentation technique et les exigences des clients. Ce que nous avons à t’offrir :
- Programme de bonification basé sur les résultats de l'entreprise et l'atteinte de tes objectifs
- Programme d’assurance collective complet incluant; médicaments, soins dentaire, vision et plus encore
- Assurance invalidité courte et longue durée
- REER : Nous cotisons jusqu’à 4% de ton salaire, correspondant à ta contribution
- Accès à un service de télémédecine et à un programme d’aide aux employés incluant ressource au sommeil
- Bénéficiez d’équipement de protection individuel de qualité et sur mesure
- Possibilités d'avancement et de mobilité interne pour développer ton potentiel
Le défi te parle? Pour en savoir plus et postuler, c’est juste ici… SUIVEZ-NOUS SUR:
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RAISON DE TRAVAILLER DANS LES CANTONS DE L’EST :
- Ici, c’est l’équilibre parfait. L’équilibre dynamique que l’on recherche tous entre la concrétisation de nos rêves personnels et professionnels. L’équilibre entre la proximité des grands centres, avec toute l’urbanité qu’ils procurent, et la ruralité avec sa nature généreuse et ses activités diversifiées.
- Ici, 40 000 étudiants apprennent et développent des compétences à travers près de 900 programmes et formations postsecondaires et plus de 100 programmes de formation professionnelle. Une richesse qui génère la créativité, le goût du dépassement et l’ouverture sur le monde.
- Ici, c’est aussi la santé par la pratique d’activités de toutes sortes et par les saines habitudes de vie. Ici, le terrain de jeux est immense et à proximité : sommets, sentiers, rivières, lacs, infrastructures et clubs sportifs. Que vous soyez un sportif du dimanche ou de haut niveau, vous trouverez de quoi vous garder en forme!
- Ici, les paysages des Cantons sont variés et sa nature est généreuse : lacs, rivières, montagnes, vignes, marais, conifères, feuillus, vallons. Nos paysages bucoliques incitent à la contemplation et au lâcher-prise. L’automne, les paysages s’enflamment pour créer un panorama typique du sud du Québec.
Afin d’alléger le texte, le masculin est utilisé au sens neutre. Kdc/one est un employeur garantissant l’égalité des chances dans l’emplois des minorités visibles et des femmes.
📌 Assurance Qualité (AQ) coordonnateur(trice) validation
🏢 kdc/one
📍 Knowlton