Intégrez Galderma à Baie-D'Urfé comme Spécialiste Validation et jouez un rôle clé dans la qualification des équipements et systèmes. Participez à un environnement stimulant respectant les normes cGMP.En tant que Spécialiste Validation chez Galderma, vous serez au cœur de l'équipe qualité. Vous contribuerez à des activités de validation tout en interagissant avec les équipes de production et d'ingénierie. Ce rôle nécessite une solide expertise en validation dans l'industrie pharmaceutique pour réussir.Responsabilités principales:
- Rédiger et mettre à jour le Plan Directeur de Validation (VMP)
- Exécuter les protocoles de qualification FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
- Réaliser des évaluations de risques et déterminer les paramètres critiques
- Effectuer les qualifications des équipements et systèmes régulés
- Participer aux audits réglementaires pour garantir la conformitéExigences:
- Minimum de 5 ans d'expérience en validation pharmaceutique
- Expertise dans les qualifications IQ, OQ, PQ et FAT/SAT
- Excellente connaissance des BPF canadiennes et américaines
- Compétences en rédaction technique et analyse de risque
- Bilinguisme en français et anglais écrit et parléDevenez un acteur clé dans l'amélioration continue des opérations chez Galderma.#J-18808-Ljbffr