Sous supervision minimale et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement:

- Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies

- Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies

- Écrit des rapports analytiques divers plus complexes

- Compile, analyse et interprète les résultats

- Participe à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu.

- Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité.

- Assure les livrables des projets selon le délai

II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF.

RESPONSABILITÉS & TÂCHES:

- Planifier et organiser le travail des autres analystes en prévoyant les ressources nécessaires afin de rencontrer les délais

- Responsable du développement/optimisation des méthodes

- Effectuer la résolution avancée des problèmes

- Gérer des projets analytiques et assurer la qualité globale du projet analytique avec faible supervision

- Rédiger des documents analytiques et scientifiques de niveau de complexité élevé

- Participer à la rédaction, à l’expertise et au suivi des actions des changements contrôlés (CC)





- Participer activement dans la résolution des demandes gouvernementales

- Proposer et participer dans l’implantation des nouvelles techniques et instruments analytiques

- Compiler, analyser et interpréter les résultats d’essais en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations

- Participer à l’évaluation des indicateurs-clés de performance (KPI)

- Valider les méthodes analytiques

- Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les autres analystes sur des techniques et/ou lois, règlements et lignes directrices spécifiques

- Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d’une façon claire et précise afin de suggérer des idées d’amélioration et créer un climat de coopération

- Assister aux réunions comme remplaçant de spécialiste, au besoin

- Supporter techniquement la formulation et la production

- Participer au programme d’amélioration continue en utilisant les outils disponibles et en s’assurant de mettre à jour instructions ou processus rattachés à ce poste

- Participer à l’évaluation des autres membres de l’équipe

- S’assurer que les livrables satisfassent les exigences du projet, coût et durée (TAT)

- Régler tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu

- Guider l’équipe en se basant sur les valeurs, principes et directives de la compagnie





- Accueillir et communiquer avec les représentants des agences de certification, au besoin

- Programmer et opérer les systèmes d’acquisitions de données en vigueur

- Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction, dérivatisation, extractions difficiles

- Techniques complexes : exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex)

- Chromatographie gazeuse

- Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON)

- S’assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire

- S’assurer de respecter les normes SSE

HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES:

- Agilité

- Forte orientation sur les résultats et clients

- Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral

- Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions

- Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I ‘entreprise

- Imputabilité envers les faits et actes

- Connaissances des technologies courantes de laboratoire

- Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

- Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel.

- Planification et organisation efficace et efficiente

- Aptitude d’innovation et de créativité

- Débrouillardise et résistance au stress

- Leadership

- Capacité élevée à analyser et résoudre les problèmes

- Capacité à prendre des décisions

- Facilité à développer des outils de gestion et contrôle

- Capacité élevée de pédagogie

- Capacité à encourager et développer les habiletés des coéquipiers

- Connaissances avancées du domaine pharmaceutique

- Connaissances avancées des lignes directrices de différentes agences règlementaires

📌 Analyste expert (Développement Analytique) (La Prairie)
🏢 Pharma Science
📍 La Prairie