Spécialiste Assurance Qualité (Varennes)

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16 Oct
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Nora Pharma
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Varennes

16 Oct

Nora Pharma

Varennes

Spécialiste Assurance QualitéNora Pharma est une entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée dans la distribution de médicaments génériques à l'échelle nationale. Nous accompagnons la réussite des professionnels de la santé de proximité, en combinant la fiabilité d'un partenaire pharmaceutique et l'agilité d'une entreprise humaine et accessible.Notre vision est d'accompagnerles pharmacies canadiennes dans leur croissance en créant des liens durables, basés sur la proximité et une compréhension authentique et unique de leur quotidien.Notre mission est d'accélérer la réussite de nos clients, grâce à une expertise de confiance, un accompagnement personnalisé et des solutions créatrices de valeur.Le posteSous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Spécialiste Assurance Qualité effectuera plusieurs tâches afin de s'assurer que Nora Pharma respecte la réglementation canadienne, particulièrement le Règlement sur les aliments et drogues et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF).Principales tâches et responsabilités:Relâche des droguesDocumenter & investiguer les déviations, non-conformités et plaintesCommuniquer avec les partenaires pour obtenir la documentation requiseDocumenter les CAPADocumenter les Contrôles de ChangementsRéviser les données de stabilitéRéviser les APQRGérer les analyses confirmatoiresCollaborer avec les autres départementsParticiper au programme d'amélioration continueRédiger et/ou réviser des procédures opératoires normalisées (PON) et instruction de travail (WI) relié au système QualitéEffectuer toutes autres tâches connexesExigences et aptitudes:Un minimum de 3 à 5 ans d'expérience au sein de l'industrie PharmaceutiqueDétenir une formation collégiale en sciences,



technique pharmaceutique ou universitaire en sciencesExcellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé CanadaExcellentes compétences analytiques et en relations interpersonnellesBonnes habilités rédactionnellesCapacité à évaluer et gérer les risquesCapacité à gérer plusieurs dossiers prioritaires simultanémentBonnes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglaisAutonome et à l'aise de travailler en équipeBonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, etc.)Avantages:Équipe jeune et dynamiqueHoraire flexible et hybride37,5h/semaine, poste permanentAssurance collective complèteCotisation REER collectiveStationnement gratuit sur placeType d'emploi :Permanent, Temps pleinRémunération: entre 65 000 et 80 000, selon formation et expérienceJours de travail:Du lundi au vendrediRepos la fin de semaineQuarts de travail:Quart de jourQuality Assurance SpecialistNora Pharma is a Canadian pharmaceutical company specializing in the distribution of generic medications across the country. We help community healthcare professionals succeed by combining the reliability of a pharmaceutical partner with the agility of a company built on trust and relationships.Our vision is to support the growth of Canadian pharmacies by building lasting relationships rooted in close partnership and a unique understanding of their day-to-day reality.Our mission is to accelerate the success of pharmacies and healthcare professionals through trusted expertise, personalized support, and solutions that create lasting value.Position SummaryReporting to the Quality Assurance Manager,



the Quality Assurance Specialist will perform various tasks to ensure that Nora Pharma complies with Canadian regulations, particularly the Food and Drug Regulations and Good Manufacturing Practices (GMP).Key ResponsibilitiesRelease of drug productsDocument and investigate deviations, non-conformances, and complaintsCommunicate with partners to obtain required documentationDocument Corrective and Preventive Actions (CAPA)Document Change ControlsReview stability dataReview Annual Product Quality Reviews (APQR)Manage confirmatory testing activitiesCollaborate with other departmentsParticipate in the continuous improvement programDraft and/or revise Standard Operating Procedures (SOP) and Work Instructions (WI) related to the Quality Management SystemPerform any other related duties as assignedQualifications and SkillsMinimum of 3 to 5 years of experience in the pharmaceutical industryCollege diploma in Science, Pharmaceutical Technology, or a university degree in a scientific disciplineExcellent knowledge of GMP requirements and Health Canada guidelinesStrong analytical and interpersonal skillsExcellent technical writing skillsAbility to assess and manage risksAbility to manage multiple priorities simultaneouslyStrong verbal and written communication skills in both French and EnglishSelf-motivated and comfortable working both independently and as part of a teamProficient computer skills (Microsoft Office and related applications)BenefitsYoung and dynamic teamFlexible and hybrid work schedule37.5 hours per week, permanent positionComprehensive group insurance planGroup RRSP contribution programFree in office parkingJob Type: Permanent, Full-TimeCompensation:$65,000 to $80,000 per year, based on education and experienceSchedule Work DaysMonday to FridayWeekends offShiftDay shift

📌 Spécialiste Assurance Qualité (Varennes)
🏢 Nora Pharma
📍 Varennes

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