DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en pharmacovigilance de niveau intermédiaire motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à traiter et évaluer les déclarations d'effets indésirables, soumettre les rapports aux autorités et détecter les signaux de sécurité et à contribuer aux rapports périodiques et aux plans de gestion des risques en conformité avec les BPV et les exigences de Santé Canada.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

- Recevoir, évaluer et saisir les déclarations d'effets indésirables.
- Coder les cas (MedDRA) et évaluer leur causalité et leur gravité.
- Soumettre les déclarations accélérées aux autorités dans les délais requis.
- Réaliser la détection de signaux et contribuer aux rapports périodiques (PSUR/PBRER).
- Contribuer aux plans de gestion des risques et aux mesures de minimisation.
- Maintenir les procédures, la base de données de sécurité et la conformité aux BPV.
- Collaborer avec les affaires médicales, réglementaires et les partenaires.

PROFIL RECHERCHÉ

- Baccalauréat ou maîtrise en sciences (pharmacologie, pharmacie chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique, développement des médicaments, etc.), ou toute autres disciplines connexes.
- Cinq (05) à dix (10) années d’expérience en industrie.
- Trois (03) à sept (07) années d’expérience comme spécialiste en pharmacovigilance.




- Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
- Outils et systèmes : Suite MS Office, Argus Safety, ArisGlobal, MedDRA, bases EudraVigilance.
- Détenir l’une des certifications suivantes : Formation en pharmacovigilance, BPC (ICH E6), MedDRA.
- Les éléments suivants constitue un atout : RAC (RAPS), certification en épidémiologie.
- Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
- Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

- Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

- Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
- Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
- Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
- La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
- 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
- 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
- De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
- Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.

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📌 Spécialistes en pharmacovigilance (int.) (Brossard)
🏢 FOP Experts Conseils
📍 Brossard